胃食管癌迎来一线免疫疗法K药_胃食管癌

中国作为人口大国，多种癌症的患病率和死亡率占全球一半，就如胃癌，几乎每5分钟就有3人在胃癌的折磨中去世。

好消息是，近日，美国FDA宣布批准PD-1抑制剂“K药”帕博利珠单抗与铂类和氟嘧啶类化疗联用，一线治疗不适合手术切除或放/化疗的转移性或局部晚期食管癌或胃食管连接部癌(GEJ)患者。

这是获FDA批准用于一线治疗胃食管癌的免疫组合疗法，同时也是近30年来，食管癌一线治疗方面的重大突破。

中国胃食管癌患者，加起来超全球一大半

胃癌是全球第五大常见癌症，也是第三大癌症死亡原因，仅次于肺癌和肝癌。而中国患者几乎占据了全球胃癌死亡人数的“半壁江山”。

包括形成于胃和食管交界处的胃食管连接部(GEJ)癌在内的多种癌症均可归为胃癌。相较胃癌，胃食管连接部癌的患病率虽低，却呈持续增长趋势。

由于初期症状不明显，中国胃癌患者发现时多已是晚期。尽管近年来化疗及靶向治疗方案取得了进步，但晚期患者疗效仍不佳，且一旦出现耐药，通常生存期仅几个月，预后较差。

食管癌是全球第七大常见癌症，也是第六大癌症死亡原因。2020年，全球食管癌新发病例约58万例，死亡超55万例。其中，中国发病和死亡人数超一半!这与一些不良生活习惯有很大关系(如腌制食品、“趁热吃”、抽烟喝酒等)。与胃癌情况类似，大多数食管癌患者确诊时也已是晚期。

好医友医疗网美国肿瘤内科专家Edward Wagner博士指出，目前，食管癌的治疗已经形成以外科手术治疗为主，再辅助放、化疗等的综合治疗模式。但到了晚期，患者的生活质量严重下降，预后较差，治疗选择十分有限。

“K”药：胃食管癌免疫治疗的生力军

此前，帕博利珠单抗获批二线治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者，患者肿瘤表达PD-L1(CPS>10)。这也是首款获批治疗ESCC的抗PD-1疗法。

而后，“O药”纳武利尤单抗也获批治疗ESCC患者，且不论肿瘤PD-L1表达水平。

虽说已有多款免疫疗法获批胃癌及食管癌，但主要是二线，一线治疗优选仍是手术和放化疗。

临床数据亮眼，亚洲患者群体疗效更好!

这一批准是基于关键性3期临床试验KEYNOTE-590的积极数据。试验入组749名患者，其中53%为亚裔。

这些患者随机分配接受帕博利珠单抗+氟嘧啶+含铂类化疗与安慰剂+化疗，主要终点是OS和PFS。

发表在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上的数据显示：

数据显示：

·帕博利珠单抗联合化疗将患者死亡风险降低27%，组合疗法的中位OS为12.4个月，而对照组为9.8个月。

在CRPS评分≥10的患者中，帕博利珠单抗组合疗法的中位OS为13.5个月 VS 对照组9.4个月。

·帕博利珠单抗联合化疗将患者的疾病进展和死亡风险降低35%，其中位PFS为6.3个月，而对照组为5.8个月。

在CRPS评分≥10的患者中，治疗组和对照组的PFS中位数分别为7.5个月和5.5个月。

·此外，帕博利珠单抗治疗组和对照组的ORR分别为45.0%和29.3%，中位反应持续时间分别为8.3个月和6.0个月。

需要注意的是，在亚洲患者亚群中，这一联合疗法显示出更好的疗效，将患者死亡风险降低36%，疾病进展或死亡风险降低41%，对中国患者更具参考意义。

去年，帕博利珠单抗在中国获批，二线治疗食管癌患者。如今，这一免疫组合疗法在美国获批从二线到一线治疗胃食管癌，有望为患者提供更多的治疗选择。

对于国内尚未获批的新疗法或新适应症，患者切勿盲目尝试。此时，不妨通过好医友国际远程会诊听听国内外权威专家的意见，获取更全面的信息，量身定制个性化治疗方案，给自己吃颗“定心丸”。