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脱发救星!新药成功促进头发再生,毛发覆盖率达80%
2021-04-26 来源:好医友
中国超2亿人单身冲上热搜。脱单难,更难的是未脱单先脱发。脱发不仅困扰着中老年人,一些年轻人也已成为脱发的“主力军”。
据估计,中国目前有超2.5亿人受脱发困扰,可以说中国平均每6人中有1人脱发。
近日,口服JAK抑制剂Baricitinib治疗严重斑秃成年患者的3期临床试验数据出炉,带来惊喜!
两种剂量均在36周后达到毛发再生的主要终点,达到80%或以上的头皮头发覆盖率的患者比例显著高于安慰剂组,有望解救部分“秃星人”。
这是治疗斑秃的3期临床试验中促进头发再生的JAK抑制剂,而这些积极数据将支持Baricitinib递交FDA新药申请(sNDA),以实现优先监管批准。
“鬼剃头”还有救吗?
斑秃,又名“鬼剃头”,是一种自身免疫性疾病,由于免疫系统攻击毛囊,导致患者头皮、面部,甚至身体其他部分的局部毛发出现脱落。
斑秃其实并不罕见,是全球发病率第二高的脱发症状,全球近1.5亿斑秃患者,中国约占了400万人。
春节档电影《你好,李焕英》中,排球赛中的一名队员桂香就因“鬼剃头”,羞于出门见人。
斑秃的发病原因尚不清楚,目前认为它与遗传、精神、环境因素有关。在电影中,桂香和妈妈头上均有一块明显的“斑秃”。大量研究显示,过度忧虑、压力过大等精神刺激因素对斑秃影响较大。因此,斑秃患者应保证睡眠充足,学会排解压力。
斑秃症状通常在儿童时期就会首次出现,可发生在任何年龄,中青年多见,无明显的性别和种族差异。
轻微斑秃患者大部分可自愈,约一半的患者反复发作,可持续数年或数十年。严重斑秃可能导致患者全身的毛发都逐渐脱落。
目前,斑秃尚无获批的疗法,主要通过糖皮质激素或联用免疫抑制剂,配合光疗等来刺激头发生长。
JAK抑制剂Baricitinib
Baricitinib是一款口服酪氨酸激酶抑制剂(JAK)抑制剂。JAK家族是一类细胞质酪氨酸激酶,在介导多种细胞因子受体的信号传导中起重要作用。
Baricitinib(商品名:Olumiant)已经在全球70多个国家获批上市,用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎。在欧盟和日本,还获批治疗接受过全身系统性治疗的中重度特应性皮炎成年患者。
此前,Baricitinib已获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗斑秃。
两组数据均积极,1/3患者头发覆盖率80%以上!
BRAVE-AA临床试验旨在评估两种剂量Baricitinib(2 mg和4 mg)在患有严重斑秃成年患者中的疗效和安全性,包括BRAVE-AA1和BRAVE-AA2。
BRAVE-AA1试验的结果显示:
在第36周时,达到80%或以上的头皮头发覆盖率,4 mg Baricitinib治疗组为35%,2 mg组为22%,安慰剂组仅为5%,达到主要终点。
BRAVE-AA2试验的结果显示:
在第36周时,接受4 mg Baricitinib治疗的患者中有33%达到了80%或以上头皮毛发覆盖率,2 mg组为17%,安慰剂组仅为3%,达到主要终点。
在这两项研究中,不同剂量的Baricitinib均取得好“成绩”:与安慰剂相比,Baricitinib治疗组患者的毛发再生有统计学意义上的显著改善,且安全性良好。
对于斑秃患者来说,现有的一些治疗方案和类固醇无法提供临床意义上的改善,亟需更好的疗法。而Baricitinib在试验中的积极结果,让“秃星人”看到了治愈的希望。
不过,对于国内尚未上市等海外新疗法,患者不可贸然尝试,能通过好医友国际远程会诊,在国内外权威专家等指导下使用,给自己吃颗“定心丸”。
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