慢性肾病迎来新疗法，降糖药达格列净再“立功”_肾病

此前，降糖药达格列净因在医保谈判中被“灵魂砍价”而走红网络，让中国亿万糖尿病患者享受到福利。

作为一款降糖“老药”，达格列净近几年却在心血管疾病和肾脏病中发现了“新惊喜”。

近日，美国FDA批准了SGLT2抑制剂达格列净(Dapagliflozin，商品名：安达唐Farxiga)一项扩展适应症，用于缓解成年慢性肾病患者的肾功能下降，降低肾功能衰竭、心血管疾病死亡和因心力衰竭住院的风险。

这是一个获批治疗慢性肾病患者(无论是否患有2型糖尿病)的SGLT2抑制剂，同时也是达格列净在获批治疗2型糖尿病和心力衰竭之后，斩获的又一项重要适应症。

去年5月，达格列净获FDA批准，用于治疗射血分数降低的心力衰竭患者，成为一个治疗心衰的SGLT2抑制剂。

值得高兴的是，今年2月，达格列净在中国获批治疗心衰患者。

步步为营的“沉默杀手”：慢性肾病

慢性肾病(CKD)是一种严重的进行性疾病，当患者的肾脏受损，不能正常过滤血液时，就会发生慢性肾病。该病的常见诱因有糖尿病、高血压以及肾小球肾炎等。

而且，由于无法正常过滤血液，体内会产生与液体、电解质相关的并发症，以及废物积累。慢性肾病发展到终末期，往往需要进行肾脏替代治疗，包括血液透析、肾脏移植等。

此外，患者的心血管疾病风险也会增高，包括心梗和中风。

目前，全球约7亿人受该病影响。在中国，慢性肾病患者超1 亿人，居全球首位，几乎10个人中就有一个慢性肾病患者。

而部分慢性肾病的发病隐匿，无明显症状很难早期发现。因此，慢性肾病已经成为继心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病之后，又一威胁人类生命健康的“沉默杀手”。

达格列净逐渐“出圈”

达格列净与恩格列净、卡格列净同属于SGLT-2抑制剂类降糖药。SGLT2是一种转运蛋白，参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收。

SGLT-2抑制剂已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而降低血糖，且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

除降糖外，达格列净被证实在糖尿病、射血分数降低的心衰以及慢性肾脏病患者中具有心肾保护作用和改善预后。

此前，它获FDA授予的突破性疗法称号以及优先审查资格。

死亡风险降低31%，老药带来新惊喜!

这一批准是基于一项名为DAPA-CKD的国际性3期临床试验积极数据的支持。

在这项研究中，4304名慢性肾病患者随机分配接受达格列净或安慰剂治疗，其中亚洲患者占35%。

主要复合终点是由肾功能显著下降(肾小球过滤率持续下降超过50%)、终末期肾病、心血管或肾死亡指标构成。

结果显示：

与安慰剂相比，达格列净将慢性肾病患者的复合终点相对风险降低39%;全因死亡相对风险降低31%。

在中位随访2.4年中，达格列净治疗组患者的绝对风险(ARR)下降5.3%。

达格列净的获批，让我们看到了SGLT2抑制剂在治疗慢性肾病方面的巨大潜力。目前，多款SGLT2抑制剂如达格列净、恩格列净在治疗心衰、IgA肾病等方面取得积极进展，期待它们带来更多惊喜!