免疫疗法降低肺癌复发风险,杨森和传奇生物CAR-T疗法捷报频传

今年6月4日~6月8日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在线上召开。作为一年一度规模较大的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会一直是多家生物医药和生物技术公司公布新临床研究成果的地方。

罗氏重磅PD-L1抑制剂显著延长早期肺癌患者“无癌生存”期

肺癌是世界上导致患者死亡数目较高的癌症类型之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）患者占肺癌患者总数的85%，因此，针对NSCLC的疗法开发一直是癌症疗法开发的热点。在NSCLC的治疗方面，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的癌症免疫疗法已经获得批准，一线治疗转移性NSCLC患者，将免疫疗法用于更早期的癌症患者，提高疾病治愈的可能，是免疫疗法研发的重要方向之一。

5月20日，罗氏（Roche）公司宣布，其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq作为辅助疗法，在治疗早期NSCLC患者的关键性3期临床试验中获得积极结果。与支持疗法相比，Tecentriq在肿瘤PD-L1表达>1%的II-IIIA期NSCLC患者中，作为辅助疗法将患者的疾病复发或死亡风险降低34%（HR=0.66，95% CI：0.50-0.88）。这些患者之前已经接受了手术治疗和化疗辅助治疗。在这一患者群中，接受Tecentriq辅助治疗的患者的中位无病生存期（DFS）尚未达到，而接受支持疗法治疗组的中位DFS为35.3个月。

这是癌症免疫疗法作为辅助肺癌疗法，获得的一个积极3期临床结果。

在更为广泛的II-IIIA期NSCLC患者中（不考虑PD-L1表达水平）。Tecentriq将疾病复发或死亡风险降低21%（HR=0.79，95% CI：0.64-0.96），在这一患者群中，Tecentriq将DFS延长了接近7个月。

“这些具有里程碑意义的3期数据首次证明，癌症免疫疗法可以为某些早期肺癌患者在辅助治疗背景下带来具有临床意义的改善，”罗氏医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士说。“它们为治疗早期肺癌的新方法奠定了基础。”

缓解率超过95%，杨森/传奇生物CAR-T疗法在多个患者群体展现优异疗效

杨森和传奇生物联合开发的CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel （cilta-cel）是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法。它具有独特的抗原嵌合抗体结构，包含了两个靶向BCMA的单域抗体。日前，两家公司已经向美国FDA和欧盟EMA递交了这款CAR-T疗法的上市申请。

ASCO摘要显示，在名为CARTITUDE-1的1b/2期临床试验中，平均接受过6种前期治疗的97名复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者接受了一次cilta-cel的治疗。在中位随访时间达到12.4个月时，cilta-cel达到97%的总缓解率，其中67%的患者达到严格的完全缓解（sCR），中位缓解持续时间尚未达到。12个月时的无进展生存率和总生存率分别为77%和89%，中位无进展生存期尚未达到。

目前，CAR-T疗法通常被用于治疗已经穷尽了其它治疗选择的难治性MM患者，在名为CARTITUDE-2的2期临床试验中，cilta-cel用于治疗更为早期的MM患者，其中队列A的患者只接受过1-3种前期治疗后疾病继续进展。

试验结果显示，在中位随访时间为5.8个月时，接受治疗的20名患者中，95%获得缓解，其中75%达到严格的完全缓解，在所有能够进行微小残留病灶（MRD）检测的4位患者中，所有患者均达到MRD阴性标准。