非小细胞肺癌全人群免疫药研发有了新进展

5月28日，港股上市公司基石药业宣布，旗下肿瘤免疫治疗产品舒格利单抗（PD-L1）新临床试验结果显示，对三期非小细胞肺癌患者显著有效，正计划向国家药监局递交该项新药上市申请。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球新癌症负担数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，癌症死亡病例996万例。中国在2020年约有82万新发肺癌病例数，约有71万肺癌导致的死亡人数。在男性和女性的癌症患者中，肺癌均为癌症相关死亡人数的主要原因，且非小细胞肺癌（NSCLC）占大多数。根据患者病程的不同，患者分别被分为一期、二期、三期、四期。临床数据显示，至今发现的肺癌患者中，三期或四期病人各占四成左右，5年生存率很低。

目前在全球范围内，针对经过放化疗后未发生疾病进展的三期NSCLC患者尚缺乏有效治疗手段。此次研究成果使得舒格利单抗成为全球一个同时覆盖三期和四期非小细胞肺癌（NSCLC）全人群的PD-1/PD-L1单抗，基石药业已计划向国家药监局递交该项新药上市申请。此前，基石药业已在2020年11月向国家药监局递交一项舒格利单抗针对四期肺癌患者的上市申请。

据了解，舒格利的新研究成果不仅改变了全球肺癌诊疗的格局，同时进一步打开了PD-L1单抗未来市场的空间想象。目前，基石药业已布局国际市场，与包括美国食药监局在内的多个国家和地区的药品监督管理部门就三期和四期非小细胞肺癌治疗的新药上市申请展开沟通。销售层面，基石药业已与辉瑞达成战略合作，合作内容包括舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化，同时协同海外合作伙伴拓展国际市场。