CD19 CAR NK细胞疗法起效快,输注后1个月内就有明显反应,并且输注后1年这些细胞依然持续存在。该研究的通讯作者、干细胞移植与细胞疗法教授凯蒂·雷兹瓦尼(Katy Rezvani)博士表示:“这项临床试验的结果令人鼓舞,我们将开展进一步的临床研究,以研究同种异体脐血来源的CAR NK细胞作为有需要的患者的潜在治疗选择。”
CAR NK细胞是同种异体的,这意味着这些细胞不是取自患者本身,而是取自没有关联的健康供体。因此,CAR NK细胞具有被提前制造和储存以备即用的潜力。相反,当前商用的CAR T细胞需要使用病人自己的转基因T细胞,这些细胞的制造过程需要数周。
在临床试验中,有11名患者接受了单剂量的脐带血来源的CD19 CAR NK细胞,以三种剂量之一给药。其中,5名患者患有慢性淋巴细胞白血病(CLL),6名患者患有非霍奇金淋巴瘤(NHL)。所有患者均接受少3线和多11线的先前治疗。前九名接受CD19 CAR NK细胞治疗的患者,根据个体的人类白细胞抗原(HLA)类型进行部分匹配,但该方案允许后两名患者不用HLA匹配就进行治疗。
凯蒂博士说,参与者经历的副作用主要与细胞输注前进行的调节化疗有关,并在一到两周内得到了解决。没有患者需要进入重症监护室来管理治疗的副作用。“由于这种疗法的特性,我们实际上已经能够在门诊使用它。我们期待与武田公司合作,基于更大的多中心试验结果,更广泛地推广这种疗法。”
MD Anderson的CAR NK细胞治疗平台于2019年获得了武田制药有限公司的许可。作为许可协议和研究协议的一部分,武田拥有开发和商业化多达四个CAR NK程序的特有权利,包括CD19 CAR NK细胞疗法( TAK-007)和靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR NK细胞。
在过继细胞治疗(ACT)平台、淋巴瘤和骨髓瘤部门以及MD安德森Therapeutics Discovery部门的持续支持下,武田和MD安德森正在合作计划于2021年为CD19 CAR NK细胞疗法TAK-007开展关键的临床试验。