百济神州抗PD-1抗体两大新适应症获批,针对肺癌和肝癌

2021-06-23  来源：药明康德

6月22日晚间，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，百济神州抗PD-1抗体新药替雷利珠单抗针对肺癌和肝癌的两项新适应症上市申请（sDNA）已获得批准。

根据百济神州早前发布的新闻稿，这两项sDNA针对的适应症分别是：联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者、治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。截至目前，替雷利珠单抗已在中国获批5项适应症。


截图来源：NMPA官网

此次NMPA的批准，使得替雷利珠单抗成为一款可同时用于晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的一线免疫疗法。同时，它还在肺癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌之外，获批适应症扩展至又一新的癌种——肝细胞癌。

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