有望成治疗老花眼的眼药水 艾伯维创新疗法3期临床结果积极
2021-07-26 来源:药明康德
今日,艾伯维(AbbVie)旗下艾尔建(Allergan)公司宣布了在研疗法AGN-190584(毛果芸香碱 1.25%)眼科溶液,在治疗老花眼的3期临床试验GEMINI 1中的完整结果。新闻稿指出,如果获得美国FDA批准,它可能成为一款用于治疗老花眼的眼药水疗法。
老花眼影响全球近20亿人,并且目前没有可供患者使用的有效药物解决方案。现在,患者只能选择佩戴老花镜,对很多患者来说并不方便。而接受不可逆转的侵入性外科手术又有与手术相关的内在风险。因此,患者对于一种有效且安全的老花眼治疗药物存在浓厚兴趣。
AGN-190584是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方。它的主要作用机制是收缩瞳孔,从而增强景深,改善近视力和中距视力。同时保持瞳孔对不同光照情况下的正常反应。
GEMINI 1试验评估了在323名参与者中AGN-190584的疗效和安全性。参与者每天接受眼药水滴注一次,疗程为30天。试验结果显示,AGN-190584达到了试验的主要终点,在第30天,与安慰剂相比,更多接受AGN-190584治疗的患者检测近视力的指标DCNVA获得三行或三行以上的改善。试验结果显示,AGN-190584在用药15分钟后生效,效果可长达6个小时。
基于GEMINI 1和GEMINI 2的结果,艾伯维已经向美国FDA递交了AGN-190584的新药申请(NDA)。它目前正在接受审评,FDA预计在今年年底做出回复。
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