和记黄埔三代BTK抑制剂获批临床,治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤
2021-09-26 来源:医药魔方
9月23日,CDE官网显示,和记黄埔HMPL-760胶囊临床试验申请获得药监局的批准,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。
HMPL-760是一种研究性、高选择性、比第一代BTK抑制剂更有效的第三代小分子BTK(布鲁顿酪氨酸蛋白激酶)抑制剂,对野生型及C481S突变激酶具有更高活性。2021年6月底,和记黄埔向NMPA和FDA提交了临床试验申请。
BTK是B细胞受体通路的重要信号分子,参与调控B细胞的增殖、分化与凋亡,在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用,是目前针对B细胞类肿瘤及B细胞类免疫疾病的研究热点。
目前,全球已有5款BTK抑制剂获批上市,分别为伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼、泽布替尼 、tirabrutinib、奥布替尼。
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