阿斯利康奥拉帕利III期临床成功一线治疗前列腺癌

9月24日，阿斯利康宣布奥拉帕利（Lynparza）联合阿比特龙一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期临床PROpel研究在中期分析中达到rPFS（放射学无进展生存期）主要终点，表现出具有统计学意义和临床意义的改善，无论患者同源重组修复（HRR）突变状态如何。据阿斯利康新闻稿，这是首款在该一线环境中取得积极结果的PARP抑制剂。

同时，该试验还在中期分析中表现出了总生存期（OS）提高的趋势。目前OS数据尚未成熟，阿斯利康将继续评估OS作为关键次要终点。安全性和耐受性则与此前研究中的已知特征一致。具体数据将在即将召开的医学会议上公布。

PROpel是一项随机、双盲、多中心III期试验，评估了Lynparza联合阿比特龙与安慰剂联合阿比特龙在一线环境中的疗效和安全性。患者分为两个治疗组，在接受试验药给药的同时，也将每天两次接受泼尼松或泼尼松龙。试验主要终点是rPFS，次要终点包括OS等指标。

前列腺癌是男性第二大常见癌症。尽管mCRPC男性的可用治疗方式有所增加，但五年生存率依然很低，存在迫切的治疗需求。

2014年，奥拉帕利首次获FDA批准上市，用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者。此后，其适应症不断拓展，在2017年获批卵巢癌维持治疗；2018年进入乳腺癌领域，获批用于BRCA突变转移性乳腺癌；2020年5月同月内获批两项适应症，联合贝伐单抗治疗HRD+、BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及HRR基因突变晚期/转移性去势抵抗性前列腺癌。

获批以来，其销售额始终保持增长，尽管受多款同类产品竞争仍不改王者之势，据阿斯利康2020年报，其全球销售额已达22.36亿美元。

在中国，该药也已获批了多项适应症。6月21日，奥拉帕利前列腺癌适应症在国内获批上市，单药治疗携带BRCA1/2突变且在新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌。

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