复星医药Bcl-2抑制剂获批临床，治疗B细胞淋巴瘤

10月21日，复星医药发布公告，称其子公司复创医药FCN-338片（规格：10 mg、25mg、100mg）I期临床申请获药监局批准，用于治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤。这是FCN-338继2020年7月10日获批开展血液系统恶性肿瘤临床试验的第二项适应症。

FCN-338片是复星医药自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂。Bcl-2（B淋巴细胞瘤-2基因）是一种抗凋亡蛋白基因，主要位于线粒体外膜，通过调控凋亡级联反应中重要信号分子细胞色素C（Cytc）以及SMAC的释放，来抑制凋亡。BCL-2蛋白在多种恶性血液肿瘤细胞中过表达，对肿瘤的发生和耐药有重要的影响。FCN-338可以通过抑制Bcl-2蛋白，从而促进癌细胞凋亡。

10月29日，复星医药宣布，授予礼来在除中国大陆、香港及澳门地区之外的全球其它区域特有开发、生产和商业化FCN-338的权益。交易金额高达4.4亿美元，包括4000万美元的首付款、不超过3.4亿美元的临床开发注册里程碑款、不超过6000万美元销售里程碑款。

目前，全球范围内，同靶点药物仅有艾伯维的维奈克拉获批上市。2020年，维奈克拉销售额为13.37亿美元。

FCN-338片用于血液系统恶性肿瘤治疗的I期临床试验正在中美两地进行。截至2021年9月，复星医药针对FCN-338（包括用于血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤治疗）累计研发投入折合人民币约为 6,314 万元（未经审计）。