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15分钟起效 持续6小时!FDA批准一款治疗老花眼的眼药水
2021-11-01 来源:药明康德
10月31日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国FDA已批准旗下艾尔建(Allergan)公司的Vuity(毛果芸香碱 1.25%眼科溶液)上市,用于治疗老花眼。新闻稿指出,这是FDA批准的首款用于治疗老花眼的眼药水疗法。
老花眼影响全球近20亿人,并且目前没有可供患者使用的有效药物解决方案。现在,患者只能选择佩戴老花镜,对很多患者来说并不方便。而接受不可逆转的侵入性外科手术又有与手术相关的内在风险。因此,患者对于一种有效且安全的老花眼治疗药物存在浓厚兴趣。
Vuity是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方。它的主要作用机制是收缩瞳孔,从而增强景深,改善近视力和中距视力。同时保持瞳孔对不同光照情况下的正常反应。
图片来源:123RF
这一批准得到了包含约750名患者的两项关键性3期临床试验数据的支持,数据显示,在接受治疗第30天,与安慰剂相比,接受Vuity治疗的患者检验近视力的指标获得显著改善,同时这一眼药水不会影响患者的远视力。它快在滴入15分钟后生效,疗效可持续6个小时。
安全性方面,没有发现与治疗相关的严重不良反应,常见的不良事件为头痛和红眼,大多数不良反应为轻度并且是暂时的,有1.2%的患者因为不良事件而终止接受治疗。
“大多数成年人随着年龄的增长,需要应付老花眼。大约从40岁开始,我们中很多人需要老花镜,或者把要阅读的文字放在远处,甚至需要增加字体的大小才能更清楚地读出屏幕上的东西。”艾伯维总裁Michael Severino博士说,“我们很高兴提供Vuity这一独特的每日一次的眼药水。我们相信它将改变人们和眼科医生治疗老花眼的方式。”
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