辉瑞研发的新冠口服药降低89%死亡风险

近日，新冠病毒口服特效药又迎来重大进展!

继默沙东Molnupiravir后，辉瑞披露其研发的新冠口服药Paxlovid可降低89%的重症或者死亡风险，轻症患者可在家自行口服用药，预计今年内将申报紧急便用授权。

01/ 新冠“终极武器”哪家强?

疫情防控主要手段包括：病毒快速检测;隔离;疫苗;特效药。

目前，新冠疫情防控的主要策略还是预防性疫苗接种、快速检测以及隔离。但要想战胜疫情，特效药才是我们的“终极武器”。

目前尚无新冠特效药获批，但已有多个药物在研发中。当前的新冠药物主要分为小分子药和大分子药。

大分子药物主要是抗体类药物，如此前被特朗普鼓吹的再生元鸡尾酒疗法，目前在美国等国已获批或获得紧急使用授权(EUA)。不过，大分子药物生产成本较高，价格较贵，可及性相对较差。

而小分子药物有其独特优势，生产工艺相对简单，价格便宜，作用机理多样，可在多环节抑制和阻断病毒的复制和传播，此外，运输便利，口服用药即可。

在新冠小分子药物方面，目前FDA仅批准一款药物紧急使用授权，即此被唤作“人民的希望”的瑞德西韦。不过，其在临床实验中的表现差强人意。

此前，Molnupiravir给我们带来了惊喜，其三期临床中期数据显示：Molnupiravir治疗组住院或死亡风险降低了约 50%，包含重症和基础病患者。治疗组无一例死亡病例，而对照组有8例死亡病例。Molnupiravir为胶囊剂型，12小时口服一次，疗程5天。

PAXLOVID的临床试验今年7月开始入组，截至9月29日共入组1219名轻度至中度患者，他们在5天内被确诊为新冠病毒感染，至少有一个转为重症的风险因素。

一半患者随机服用PAXLOVID，另一半随机服用安慰剂，每12小时口服一次，一日两次，整个疗程共5天。

28天的三期临床试验结果显示：

· 996人服用Paxlovid，9人住院，无人死亡;

· 997人服用安慰剂，68人住院，10人死亡;

· 接受该药治疗将住院/死亡率减少了九成。

由于中期结果显示出理想的有效性和安全性，该药得到与Molnupiravir一样的待遇，提前终止三期临床，准备直接向美国FDA申请紧急使用授权。

此外，值得一提的是，PAXLOVID还有两项临床试验正在进行：

一项试验评估该药对一般人群的效果，包括接种疫苗后仍感染的患者，随着接种率的不断提高，这类患者会越来越多;

另一项预防性试验的对象是有症状新冠患者的密接者，看通过及时服用该药能否阻断传染。

这两项试验都有较强的现实意义，期待早日披露结果。

还有几款有潜力的小分子药正在研发中：S-217622目前正在临床二期，其临床一期结果积极;AT-527也已进入临床试验。

口服特效药的问世，会大大减少重症或死亡病例，改变新冠防控的逻辑，然而，它并不能阻止病毒感染。所以，仅寄望于特效药控制疫情还不够，疫苗、口罩、社交距离等防疫措施，恐怕短期内还是不能少。