第5款！百奥泰「贝伐珠单抗」生物类似药在华获批

11月19日，百奥泰的贝伐珠单抗生物类似药（BAT1706）（受理号：CXSS2000029、CXSS2000030）获药监局批准上市，适应症是晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。目前，百奥泰也已向EMA、FDA提交了BAT1706上市许可申请并获得受理。

BAT1706是参照安维汀（贝伐珠单抗）开发的抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体生物类似药，可以通过与VEGF结合，阻断VEGF与其受体的结合，从而减少新生血管形成，诱导现有血管降解，达到抑制肿瘤生长的效果。

原研安维汀在中国已获批6项适应症，分别是结直肠癌、一线治疗非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、一线治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。

值得注意的是，今年9月8日，百奥泰与诺华子公司Sandoz就BAT1706签署了商业化及授权协议。根据协议条款，百奥泰将负责BAT1706的产品开发、生产和供应。在取得相关监管部门批准后，Sandoz将负责BAT1706在美国、欧洲、加拿大及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的商业化活动。同时，百奥泰将获得1.55亿美元首付款、里程碑付款及特许权使用费。

此前，百奥泰已就BAT1706分别与Biomm、Cipla、百济神州在不同国家和地区达成合作。BAT1706的商业化合作已覆盖全球92个国家和地区。

来源：医药魔方NextPharma数据库

贝伐珠单抗在肿瘤临床治疗上占有重要地位。作为抗肿瘤血管生成的经典代表性药物，贝伐珠单抗可以与化疗药、溶溜病毒药物、小分子靶向药物联合使用，是多种恶性肿瘤临床治疗指南推荐的标准治疗方案，常年位居全球畅销药TOP10之列。

国内已有4家企业的贝伐珠单抗生物类似药获批上市，分别是齐鲁制药、信达生物、恒瑞和博安生物，这是国内第5款上市的国产贝伐珠单抗生物类似药。