FDA批准核素偶联药物用于前列腺癌诊断！

12月20日，Telix Pharmaceuticals宣布FDA批准Illuccix (TLX591-CDx)上市，用于前列腺癌诊断成像。

TLX591-CDx是一款基于放射性核素-抗体偶联技术（RDC）的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型正电子发射断层扫描(PET)示踪剂，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。TLX591-CDx已经于2021年11月2日在澳大利亚获批上市，同时也在准备向欧盟和加拿大提交上市申请。

美国国立综合癌症网络(NationalComprehensive Cancer Network)前列腺癌指南(2020年版)推荐TLX591-CDx作为新型PET示踪剂，相比其他已获批的示踪剂在低PSA水平的患者中对复发的检测效果更优。此外，PSMA成像已被纳入美国和欧洲的临床实践指南中，充分体现了PSMA成像的优越性，这也为TLX591-CDx未来的市场推广奠定了基础。

2020年11月，远大医药与Telix签订合作协议，一举获得包括TLX591-CDx在内的多款具备First in Class潜力的肿瘤诊断（TLX250-CDx、TLX599-CDx）和治疗（TLX591、TLX250、TLX101）的全球创新型RDC产品在大中华区（包括香港、澳门、台湾）的特有商业化权益，是国内布局治疗+诊断性RDC药物较多的企业。

前列腺癌是常见的男性癌症之一，据《Globalcan 2020》数据，2020年全球前列腺癌发病人数超过140万人，死亡人数超过37万人。中国前列腺癌发病人数超过11万人，死亡人数超过5万人。发病率呈逐年上升的趋势。由于转移性前列腺癌的治疗手段有限，中国患者5年生存率显著低于美国。对于去势抵抗复发转移的前列腺癌患者，在精准的诊断及治疗手段方面仍存在巨大的临床需求。

FDA批准核素偶联药物 用于前列腺癌诊断！

FDA批准核素偶联药物用于前列腺癌诊断！