急性白血病 “破局者”来了！这个创新药获批，填补国内空白

辉瑞公司12月22日宣布，中国国家药品监督管理局已批准贝博萨®（注射用奥加伊妥珠单抗）用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）成年患者，这也是全球一个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate, ADC）。这也填补了中国在复发性或难治性前体B细胞ALL（R/R B-ALL）治疗领域无抗体偶联药物（antibody-drug conjugate, ADC）的空白。

白血病是一种常见的血液淋巴系统肿瘤，2020年我国新增8万余名白血病患者。急性淋巴细胞性白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）是白血病主要的四种类型之一，是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同时也可侵入骨髓外的组织等。目前国内ALL患者治疗以化疗为主，其中，40%-50%的成人患者会经历复发，患者五年总生存率低于10%。在传统标准化疗方案下，R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解（CR）并获得长期生存。

ADC药物改变了成年R/R ALL患者的治疗现状。作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一，凭借其特有的肿瘤特异性和效力，ADC药物不仅能扩展肿瘤治疗时间窗，且能小化化疗相关的不良反应。贝博萨®（注射用奥加伊妥珠单抗）作为ADC的代表药物之一，能提高R/R B-ALL治疗的CR率，使更多的患者后续有机会进行造血干细胞移植，进而达到长期生存的目的，有望助力新治疗标准的建立，是R/R B-ALL治疗领域的里程碑。

“贝博萨®这一突破性药物引进中国，有望打破R/R B-ALL患者的治疗困境，为患者提供全新的治疗选择，以挽救更多中国患者的生命。”辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科（Jean-Christophe Pointeau）表示，“随着血液肿瘤研究的发展，辉瑞致力于通过创新疗法和作用机制促进急性和慢性白血病的治疗，旨在攻克难治疗的白血病和淋巴瘤等恶性血液系统肿瘤。”