滤泡淋巴瘤复发耐药？新疗法Zandelisib值得期待！

滤泡性淋巴瘤(FL)是一种常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，在所有的NHL中大约占22%，目前发病率有增长的趋势。

近年来，随着多种新疗法的问世，FL患者的生存得到改善，但目前还不能被完全治愈，无论是放疗、化疗还是靶向治疗，FL患者均会面临复发风险，并且复发间隔时间会不断缩短。

这是因为，FL是一种高度异质性的疾病，治疗上要求高度个性化，具体取决于患者的疾病表现、疾病分期及活检情况，确定基因突变类型，以便更好地进行靶向治疗。

数据显示：大约有20%的患者在起始治疗两年内出现复发，其中每年约有2%~3%的患者会转为侵袭性更强的淋巴瘤类型，治疗难度急剧增加。

近日，根据一项2期临床研究(TIDAL)结果，Zandelisib在复发/难治性FL患者中显示出显著的活性和初步安全性，这些患者之前至少接受过2种全身治疗。

Zandelisib是一种在研选择性PI3Kδ抑制剂，用于治疗B细胞恶性肿瘤患者。

2020年3月31日，FDA授予Zandelisib快速通道认证，用于既往至少接受过2种全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。

目前进行的全球性、开放标签、关键性的2期TIDAL试验，正在评估Zandelisib单药疗法在两个疾病队列中的疗效：第一组是复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者，第二组是复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。

在这两个队列中，患者必须经历至少2次全身治疗的疾病进展，包括化疗和抗CD20抗体。

客观缓解率(ORR)作为研究的主要终点，在滤泡性淋巴瘤患者的主要疗效人群中，缓解持续时间(DOR) 是次要终点。

滤泡性淋巴瘤队列纳入了121例患者，其中91例纳入了主要疗效人群。

该队列患者的中位年龄为64岁。

患者接受每日一次Zandelisib，持续两个28天周期，作为反应诱导治疗，在随后每个28天周期的前7天每天一次给药。

滤泡性淋巴瘤队列的登记已完成;MZL队列的注册正在进行中。

结果显示：

在至少6个月的随访后，Zandelisib单药治疗的客观缓解率为70.3%;

在主要疗效人群中，完全缓解率为35.2%。

研究人员表示：Zandelisib的试验数据非常有前景，表明有可能对复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的标准治疗产生积极影响。

该团队正在继续研究这种实验性药物，希望了解Zandelisib更多的价值，为世界各地的淋巴瘤患者带来更多希望。

艾贝司他治疗FL，值得中国患者期待!

近来，致力于抗肿瘤新药开发的徐诺药业宣布：其1类抗肿瘤新药艾贝司他单药三线治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的注册II期临床试验，已在第1阶段患者入组中数据积极，初步显示出优异的客观缓解率、治疗窗口期和总体耐受性。据悉，该数据将于明年年初在一国际知名专业年会上由牵头研究者做主题报告时正式发布。

截至目前，艾贝司他单药治疗复发/难治性FL已在全球3个II期临床试验中展现出高度一致的疗效和安全性。

其中，中国的注册II期试验由中国医学科学院肿瘤医院牵头，在全国26家三甲医院同时开展，目前初步数据展示了超过70%的客观缓解率、将近90%的疾病控制率以及良好的耐受性，被认为是三线治疗复发/难治性FL具潜力的新药之一。

徐诺药业计划明年递交中国1类新药申报。

此外，徐诺药业正在中国和美国开展艾贝司他的3个注册临床试验，分别为一线或二线治疗肾癌(注册Ⅲ期)、四线治疗滤泡性淋巴瘤(注册II期)以及三线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(注册II期)。

徐诺药业也是好医友的被投企业。作为前列的跨境医疗平台，好医友目前已与国内数百家医院共建国际医疗中心，开创线上中美远程会诊、线下治疗与随访、肿瘤精准医疗为一体的跨境医疗服务闭环。投资徐诺药业等前列的创新药企，将进一步完善好医友医疗生态圈布局，造福更多国内肿瘤患者。