恒瑞医药降糖1类新药脯氨酸恒格列净片获批上市

近日，恒瑞医药的1类新药脯氨酸恒格列净片（商品名：瑞沁️）正式获批上市，这也是目前获批的一个国产创新SGLT2抑制剂。

脯氨酸恒格列净片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，降低肾糖阈，促进尿糖排泄，从而降低血糖。此次脯氨酸恒格列净片获批适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

根据国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation，IDF）2021报告指出，全球约有5.37亿糖尿病患者，到 2045年预计跃升至惊人的7.83 亿。中国成人2型糖尿病发病率已达10.9%，占世界糖尿病患者总人数近30%。我国2型糖尿病患者人数全球前列，但几乎所有治疗糖尿病的药物都是进口药或是其仿制药。

据知名行业调查机构EvaluatePharma预测，2022年SGLT2抑制剂份额将超越DPP4抑制剂，成为全球销量前列的口服降糖药。而国内的降糖药市场格局还是以传统降糖药为主，SGLT2i这类创新降糖药在国内的临床应用尚处于初期，与国际上存在明显代差。

目前，脯氨酸恒格列净片还在进行与二甲双胍、DPP4抑制剂复方制剂的开发。在生物制剂领域，恒瑞布局了长效胰岛素INS068、长效胰岛素/GLP-1复方制剂HR17031、GLP-1类似物诺利糖肽；去年底还启动了超速效胰岛素HR011408的临床试验；在GLP-1/GIP双靶点激动剂方面，恒瑞同样做了布局。在2021年恒瑞医药研发日上，公司也明确提出将开发GCGR & GLP-1R双重激动剂，相较于其他双重激动剂产品，公司计划开发融合蛋白。

此次与恒格列净同时获批的还有恒瑞医药的另一款创新药—个中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利，目前，恒瑞医药已上市创新药已达10个。