晚期黑色素瘤新疗法：Relatlimab+纳武单抗播

2022年1月5日，休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Hussein Tawbi博士表示，2/3期RELATIVITY-047试验的结果表明，对于未经治疗的晚期黑色素瘤来说，relatlimab和纳武单抗（nivolumab）的固定剂量组合产生了良好的疗效，且安全性可控。

Tawbi说，relatlimab-nivolumab组合的无进展生存期（PFS）基本上是纳武单抗单药的两倍。

Relatlimab是一种淋巴细胞激活基因3（LAG-3）阻断抗体，纳武单抗是一种细胞程序性死亡蛋白-1（PD-1）阻断剂。

该固定剂量组合免疫疗法目前正在接受美国食品和药物管理局（FDA）的优先审查，目标日期为3月19日。

RELATIVITY-047是一项全球2/3期双盲、随机试验，试验评估了714名先前未经治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者。患者按照1:1的比例随机分组，接受每4周静脉注射的relatlimab-nivolumab固定剂量组合（n = 355）或纳武单抗单药治疗（n = 359）。

Tawbi及其同事表示，接受relatlimab-nivolumab治疗的中位PFS为10.1个月，而单独使用纳武单抗为4.6个月。总体而言，relatlimab-nivolumab组12个月的PFS率为47.7%，纳武单抗组为36%。

Tawbi表示：“这项研究证明，relatlimab-nivolumab组合比单药PD-1更有效，与CTLA-4+PD-1抑制剂相当。”

3级或4级治疗相关不良事件在联合治疗组更为常见，接受relatlimab-nivolumab治疗的患者发生率为18.9%，而单独使用纳武单抗治疗的患者发生率为9.7%。

Tawbi表示，尽管如此，“relatlimab-nivolumab组合的毒性只有18.9%也是令人兴奋的，因为接受抗CTLA-4抑制剂[如伊匹单抗（ipilimumab，Yervoy）]与抗PD-1药物组合的患者中有一半以上会出现3级或4级不良事件。”

随着随访时间的延长，LAG-3高表达的患者和LAG-3低表达的患者之间可能会出现整体生存差异。

研究人员建议：“也许LAG-3低表达的患者接受抗PD-1和抗CTLA-4作为一线治疗，然后再接受抗LAG-3作为二线治疗，会获得更多益处。”

总的来说，RELATIVITY-047试验的结果支持将relatlimab作为免疫治疗疗法，这将为晚期黑色素瘤的治疗创造更多选择。