强生重磅抗抑郁药「艾司氯胺酮鼻喷雾剂」在国内申报上市

1月27日，CDE官网显示，强生的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂（esketamine、Spravato）上市申请获受理，用于治疗难治性抑郁症。该药早于2019年在美国上市，是30年以来FDA批准的首款采用新作用机制治疗抑郁症的药物。

艾司氯胺酮是由强生研发的一款NMDA受体拮抗剂，成分为氯胺酮的S型异构体。它可以通过调节谷氨酸受体的活性，帮助难治性抑郁症患者大脑中的神经细胞重新建立连接。该药通过鼻腔给药，起效较快。

艾司氯胺酮曾获FDA的突破性疗法认定和快速通道资格，并于2019年3月在美国上市，用于治疗重度抑郁症；2020年8月补充新的适应症，与口服抗抑郁药联用，治疗有急性自杀念头或行为的抑郁症成人患者。同年12月，该药在欧盟上市，用于治疗重度抑郁症。
抑郁症是一种常见而严重的医学疾病，常常导致情绪低落和/或对曾经喜爱的活动失去兴趣，引起多种情绪和身体问题，从而影响工作和生活。而难治性抑郁症是指至少尝试了两种不同类别的抗抑郁药，且每种药都服用了一段时间的抑郁症。患者反复发作如果不能及时控制，会导致自杀。