乳腺癌治疗新时代，阿贝西利片用于治疗HER2-早期乳腺癌高危患者

2022年3月6日，礼来制药CDK4 & 6抑制剂唯择®（阿贝西利片）早期乳腺癌适应症在中国正式上市。作为国内被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4 & 6抑制剂，唯择®（阿贝西利片）于2021年12月获得NMPA批准，用于联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。这是唯择®（阿贝西利片）继用于治疗HR+, HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌后，上市的又一新适应症。

唯择®（阿贝西利片）早期乳腺癌适应症上市新闻发布会

复旦大学附属肿瘤医院大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生（Mr. Julio Gay-Ger）、礼来中国高级副总裁，药物发展及医学事务中心负责人王莉博士、礼来中国政府与公司事务部副总裁高彤女士、礼来中国抗肿瘤事业部副总裁尹航先生出席唯择®（阿贝西利片）新适应症上市仪式，共同开启了HR+, HER2-早期乳腺癌高危患者辅助治疗新时代。

突破HR+, HER2-早期乳腺癌治疗困局，唯择®（阿贝西利片）带来生命新希望

乳腺癌已成为全球发病率较高的癌症，根据国际癌症研究机构(International Agency Research on Cancer)统计数据显示，2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万，死亡病例约11.7万，约占全球乳腺癌死亡病例的17.1%。据估计，90%的乳腺癌确诊在早期。其中常见的亚型为HR+, HER2-型，约占乳腺癌患者总数的70%。内分泌治疗是HR+，HER2-早期乳腺癌患者的标准辅助治疗方案，但仍有20%患者会出现复发转移，具有高危临床和/或病理学特征的患者复发风险更高，需要新的治疗方案进一步降低复发风险。

作为一种高选择性的CDK4 & 6抑制剂，唯择®（阿贝西利片）是被批准用于HR+, HER2-伴有淋巴结阳性、高复发风险、Ki-67≥20%早期乳腺癌高危患者CDK4 & 6抑制剂。唯择®（阿贝西利片）联合内分泌治疗可以显著降低该类高危患者的复发和远处转移风险，获得国内外权威指南一致推荐,,。唯择®（阿贝西利片）新适应症在中国上市后，将开启HR+, HER2-早期乳腺癌高危患者辅助治疗新时代，为广大早期乳腺癌患者带来更多治愈的希望。

“在今年国际妇女节前夕，我们欣闻唯择®（阿贝西利片）早期乳腺癌适应症在中国正式上市。这对于广大罹患乳腺癌的姐妹，无疑是一份较好的节日礼物，”中国抗癌协会康复分会名誉主任委员、北京爱谱癌症患者关爱基金会主席史安利教授指出，“唯择®（阿贝西利片）早期乳腺癌适应症上市后，更多患者有望获得新的生命希望。我们期待，中国乳腺癌治疗掀开全新的篇章，使患友姐妹转危为安。”

中国学者领衔国际多中心临床研究，加速创新疗法造福中国患者

唯择®（阿贝西利片）早期乳腺癌适应症在中国顺利上市，得益于关键临床研究monarchE取得的阳性结果。该研究从38个国家603个中心入组了5637例患者，其中包括501例中国患者。monarchE研究中国亚组的安全性与总人群一致，也与阿贝西利治疗晚期乳腺癌中国人群的已知安全性一致。

“唯择®（阿贝西利片）用于治疗HR+, HER2-早期乳腺癌，是十余年来该领域治疗方案上的突破性进展。得益于中国研究者对monarchE研究的突出贡献，中国成为唯择®（阿贝西利片）早期乳腺癌适应症的首批上市国家之一，让中国早期乳腺癌患者尽早从唯择®（阿贝西利片）辅助强化治疗中获益。”复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授表示，“随着唯择®（阿贝西利片）早期乳腺癌新适应症在中国上市，中国HR+, HER2-早期乳腺癌治疗格局有望就此改变，更多患者将因此获益。”

植根中国，服务中国，以创新支持中国抗肿瘤事业

作为抗肿瘤药物领域的领军企业，礼来长期致力于通过提供创新的产品和医疗服务以满足中国患者和市场的医疗需求，支持中国抗肿瘤事业的发展。以唯择®（阿贝西利片）为例，礼来通过中国政府和临床研究机构合作，加速全球创新治疗方案在中国的落地；此外，礼来与相关各方合作，积极推动唯择®（阿贝西利片）纳入国家医保目录*，进一步提升药物的可及性和可负担性，使更多患者通过坚持治疗获得更优治疗结果，助力中国乳腺癌诊疗格局的改变。（*注：唯择®（阿贝西利片）晚期乳腺癌适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》）

“作为抗肿瘤药物领域的领军企业，礼来在中国积极布局，通过创新驱动研发，致力于抗肿瘤药物的研发更快地为中国癌症患者提供更多的治疗方案，应对严重威胁中国民众健康的重大公共卫生问题，”礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Mr. Julio Gay-Ger)表示，“我们期待，唯择®（阿贝西利片）早期乳腺癌适应症上市后，将在中国开启早期和晚期乳腺癌全程管理的新篇章，为实现2030年总体癌症5年生存率提高15%的目标提供有力支持，助力‘健康中国2030’行动的加快实施。”