术前辅助免疫疗法获批，早期肺癌患者长期无癌生存不是梦

肺癌已连续多年稳居“癌王”，是全球癌症死亡的主要原因之一。

肺癌的两种主要类型是非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，其中NSCLC常见，约占所有确诊病例的85%。

在NSCLC患者中，非转移性病例约占60%，手术是标准治疗，大部分非转移性NSCLC患者可通过手术治愈，但仍有30%-55%的患者在手术切除后出现复发，并死亡。

因此，如何在手术前进行新辅助治疗或手术后进行辅助治疗来延长患者的生存期，已成为当前的临床难题。

新辅助治疗是指在手术前进行的抗肿瘤治疗，不仅可消灭患者体内可能存在的微小或转移病灶，降低复发率，增强手术效果;还可缩小原有的肿瘤病灶、提高手术切除的成功率;甚至使得部分不可手术的患者获得手术机会。已有证据表明，癌症患者可从辅助治疗或新辅助治疗中获益。

去年，PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(T药)已获FDA批准，用于NSCLC患者手术和化疗后辅助治疗，成为一个获批辅助治疗NSCLC的免疫疗法。

但尚无术前辅助治疗NSCLC的免疫疗法。

近日，好消息传来：美国FDA批准PD-1抑制剂纳武利尤单抗(O药)与含铂双药化疗联用，作为新辅助疗法，治疗可切除(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌成人患者。

这也是一个获FDA批准的NSCLC术前治疗的免疫疗法。

纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂，利用人体自身的免疫系统来对抗癌症，它已成为多种癌症的重要治疗选择，目前已在超过65个国家/地区获得批准，包括中国、美国、欧盟、日本。

这一批准是基于一项3期临床试验CheckMate-816的结果，这是目前一个以免疫疗法为基础，在可切除NSCLC术前治疗中取得阳性结果的3期临床试验。

共有358名患者参与试验，随机接受纳武利尤单抗联合化疗或单独化疗，随后进行手术。

主要终点包括无事件生存期(EFS)和病理完全缓解(pCR)，次要终点包括总生存期(OS)、主要病理反应(MPR)和死亡时间或远处转移。

研究结果显示：

· 与单独化疗相比，联合治疗组将患者疾病进展、复发或者死亡的风险降低37%。

· 联合治疗组中位EFS为31.6个月，而化疗组为20.8个月。

· 联合治疗组中有24%的患者获得病理学完全缓解，化疗组这一数值仅为2.2%。

· 化疗组的MPR只有8.9%，而联合治疗组的MPR达到36.9%，是化疗组的4倍。

此外，联合化疗组耐受性良好，未观察到新的安全信号。

好医友医疗网肺癌专家David Berz博士指出，考虑到可切除非小细胞肺癌患者在手术后有很大比例会出现复发，因此在术前进行辅助治疗有望帮助患者提高手术治疗成功的机会，同时降低癌症复发风险。

对于可切除的非小细胞肺癌患者而言，纳武利尤单抗联合疗法的获批是一个重要的转折点，有望让更多肺癌患者实现长期无癌生存。