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诺华干眼症创新药lifitegrast滴眼液在中国获批临床
2022-03-17 来源:新浪医药新闻
3月16日,CDE官网新公示,诺华(Novartis)申报的lifitegrast滴眼液临床试验申请已经获得默示许可,拟用于治疗干眼的体征和症状。公开资料显示,该药是一款获批通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药。
此前,lifitegrast滴眼液已经在美国、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获批,用于治疗干眼症造成的眼睛损伤并缓解其症状。诺华公司在2019年与武田(Takeda)达成协议,以高达53亿美元收购该药。
Lifitegrast滴眼液主要成分为5.0%浓度的lifitegrast。它能够抑制LFA-1与ICAM-1的结合,从而减少由T淋巴细胞介导的炎症水平。据诺华早先新闻稿介绍,lifitegrast滴眼液不但能够治疗干眼症导致的眼睛损伤,而且可以缓解它带来的不适症状,是一个获批通过抑制干眼症引起的炎症来治疗干眼症体征和症状的处方药。3期临床试验表明,这款新药起效迅速,并且具有良好的安全性和耐受性。
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