治疗胃癌礼来雷莫西尤单抗在中国获批上市

2022年3月18日，NMPA官网显示，礼来靶向VEGFR2单抗雷莫西尤单抗上市申请获NMPA批准，预计适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。雷莫西尤单抗是一个获批用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法。

关于雷莫西尤单抗

雷莫西尤单抗（ Ramucirumab， Cyramza®），是礼来公司研发的靶向VEGFR-2 的全人源 lgG1单克隆抗体。其作用机制如下图所示：

2014年4月，雷莫西尤单抗获FDA批准上市，用于用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散（转移）的患者。

上市以后，雷莫西尤单抗通过联合疗法，不断拓展大癌种适应症，已经在美国获批肺癌、肝癌、胃癌和大肠癌等适应症，其销量在2020年已突破10亿美元。

2014-2020雷莫西尤单抗销售额（百万美元）

目前国内尚无同靶点单抗新药上市，国内在VEGFR-2布局的有康方、科伦、康融东方、步长神州、东方百泰等。信息披露较多的康方AK109于2021年7月5日获批开展联合Cadonilimab治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌Ib/II期的临床研究。

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