治疗阿尔茨海默病 NMDA调节剂2期临床结果积极
2022-04-06 来源:药明康德
Sage Therapeutics日前宣布了其潜在“first-in-class”NMDA受体别构调节剂SAGE-718,治疗轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默病(AD)导致的轻度痴呆患者的2期临床试验结果。数据显示,SAGE-718具有良好的耐受性,并且与多项执行能力和学习记忆测试的改善相关。
在这项研究中,26名患者接受SAGE-718治疗14天,并且使用一组全面的测试来评估他们认知能力的多个领域。在第14天时,在检验执行能力(数字符号替换、多任务处理、空间工作记忆等)和学习记忆(模式识别记忆和言语识别记忆)的多项测试中观察到与基线相比的改善。
在第28天观察到蒙特利尔认知评估量表(MoCA)的统计学显著改善(与基线相比增加2.3分)。功能评估还发现了一些患者在临床总体印象量表和阿姆斯特丹工具性日常生活活动问卷检测方面的改善,尤其是测量复杂/高阶活动方面的项目。
SAGE-718在这一研究中通常耐受良好。7例患者报告了8起轻度/中度治疗后出现的不良事件(TEAE)。未报告严重不良事件或死亡。
“阿尔茨海默症是未满足患者需求较大的疾病领域之一,估计全球患病人数超过1.34亿人,专门治疗轻度认知障碍和轻度痴呆的治疗选择很少。”Sage公司开发官Jim Doherty博士说,“我们对这一研究的积极结果感到鼓舞,这些结果与SAGE-718其它研发项目中观察到的认知能力改善的信号一致,包括帕金森病和亨廷顿病患者。我们期待了解更多关于SAGE-718潜力的信息。”
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