一年两针，治疗晚期前列腺癌！新型前列腺癌皮下注射药物上市

在男性健康领域中，前列腺健康备受关注。前列腺癌则是常见的一种“男人癌”。

前列腺癌是由于前列腺部分腺体异常恶变后所引发的一种疾病，患者在患病后会有排尿困难、身体疼痛以及血尿等症状出现。

根据WHO数据，2020年中国前列腺癌新发病例高达11.5万人，在所有癌症中排名第十。

早期患者多可借助手术的方式进行治疗，而对于中晚期患者而言，癌细胞扩散转移，治疗难度会明显增大。

对于不适合手术的前列腺癌患者，目前优选治疗方法是雄激素剥夺疗法(ADT)，包括GnRH激动剂和拮抗剂药物治疗。

GnRH拮抗剂能直接、快速抑制垂体性腺轴，从而抑制肿瘤细胞生长。GnRH受体激动剂(如亮丙瑞林)静脉注射是目前雄激素剥夺疗法的标准药物。

然而，GnRH受体激动剂作用有一定的局限性，治疗后睾酮水平的初始升高可能会导致临床症状恶化。而且，现有的GnRH需要每月静脉注射给药，给患者治疗带来诸多不便，特别是在疫情期间。

近日，用于治疗晚期前列腺癌成年患者的新药亮丙瑞林(Camcevi,Leuprolide)注射剂已在美国上市。

2021年5月，FDA已批准42mg亮丙瑞林6个月预充式皮下制剂用于治疗晚期前列腺癌。

它是一个用于皮下注射的甲磺酸亮丙瑞林即用型无菌制剂，采用预填充注射器，无需混合。

FDA根据对137名晚期前列腺癌患者进行的3期研究结果，批准了42 mg甲磺酸亮丙瑞林6个月预充式皮下制剂，这些患者每6个月接受一次注射治疗。

这项开放标签、多中心的3期试验旨在确定晚期前列腺癌患者治疗1年后，该药物的安全性、有效性和药代动力学特征。

试验的主要终点是意向治疗人群在第28天和第28天至第336天血清睾酮的抑制(≤50 ng/dL)。

研究结果表明：

· 97%的患者在预先指定的时间内实现了血清睾酮抑制≤50 ng/dL。

· 到第28天，平均睾酮浓度被抑制到去势水平以下，降至17.6ng/dL。

· 常见的不良反应是潮热、高血压、注射部位反应、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳和四肢疼痛。

“新型皮下注射技术为晚期前列腺癌患者提供了一种既有效又方便的治疗方法，预充注射器大大简化了准备流程，也改善了医护人员的治疗模式。”好医友医疗网泌尿外科专家Erik Pasin博士介绍。

此外，好医友提醒：很多患者因忽视前列腺癌筛查，导致前列腺癌一发现就是晚期。根据临床筛查标准，男性年满五十岁，需要每年做前列腺癌筛查(PSA、直肠指诊)，尤其是有家族疾病史者，建议45岁就要做。