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PD-1免疫治疗无效?晚期黑色素瘤有望迎来二线双免疫疗法
2022-04-18 来源:好医友
黑色素瘤多发生在皮肤黏膜上,也有少部分会出现在眼睛葡萄膜、软脑膜等部位,是皮肤癌中恶性程度较高的一种,曾一度被称为“癌王”。
黑色素瘤在我国虽然相对少见,但病死率高,发病率也在逐年增加。近年来,虽然PD-1免疫疗法的应用,改变了许多黑色素瘤患者的治疗结局,但仍有部分患者对PD-1抑制剂
根据2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的SWOG S1616二期试验结果显示:伊匹木单抗联合纳武利尤单抗作为二线治疗,可改善晚期黑色素瘤患者的无进展生存期(PFS)。
AACR是全球规模较大的癌症研究会议之一,聚集了来自全球各地高质量的肿瘤学研究和临床进展。
伊匹木单抗(即Y药)和纳武利尤单抗(即O药)均是免疫检查点抑制剂。Yervoy是一款CTLA-4抑制剂,Opdivo则是一款PD-1抑制剂,可通过利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。
当它们联合使用时,有望发挥协同作用,增强T细胞功能,抑制肿瘤的生长。
SWOG S1616试验旨在研究单独使用CTLA-4抑制剂或与PD-1抑制剂用,是否可以逆转转移性黑色素瘤对PD-1/PD-L1抑制剂的耐药性。
这项研究招募了既往PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败,导致疾病进展的不可切除III期或IV期黑色素瘤患者。
共有91名患者以1:3的比例随机接受伊匹木单抗单药治疗,或伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗。患者每12周接受一次肿瘤评估,为期1年。
23名患者接受了伊匹木单抗治疗,68名患者接受了伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗。
PFS为研究的主要终点;次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)、安全性。
试验结果显示:
◆联合用药组与单药治疗组6个月PFS率估计值分别为34%和13%。
◆单药治疗组的ORR为9%,12个月OS为57%;联合用药组的ORR为28%,12个月OS为63%。
◆单药治疗组的中位反应持续时间(NR)未达到,联合用药组为18.9个月。
◆安全性方面,两组患者的不良事件发生率相似。
这些数据表明,与伊匹木单抗单药治疗相比,联合疗法显著改善了无进展生存期,对PD-1抑制剂治疗无反应的患者,可获益于联合疗法,且毒性可控。
皮肤肿瘤专家David Berz博士表示,在靶向治疗和免疫疗法出现之前,晚期黑色素瘤的5年生存率极差,不足10%。如今黑色素瘤的治疗进展突飞猛进。期待免疫联合疗法的应用,为黑色素瘤的治疗带来新的惊喜。
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