每疗程低于25美元！辉瑞新冠口服药Paxlovid仿制药价格公布

近日，克林顿健康倡议组织(Clinton Health Access Initiative、CHAI)宣布，已与仿制药制造商达成协议，以低于25美元/疗程的价格向中低收入国家供应新冠口服药Paxlovid（nirmatrelvir+ritonavir）的仿制药。因产品尚处于开发的早期阶段未获得监管机构批准，仿制药制造商的名单暂不披露。

根据协议条款，仿制药制造商将保证仿制药的生产，为药品专利池(MPP)许可协议所涵盖的95个中低收入国家/地区每月提供450万个疗程Paxlovid。此外，只有当这些国家或地区每年订单总数超过100万个疗程，且每个订单的数量至少为5万个疗程时，低于25美元/疗程的价格才适用。

今年3月17日，MPP宣布宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新款口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂。其中包括5家中国企业，分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业。

Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂nirmatrelvir与低剂量利托那韦的复方制剂，由300mg（两片150mg片剂）的nirmatrelvir和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服,每日给药2次，持续5天。

2021年12月，该药获得FDA的紧急使用授权（EUA），用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险的轻中度、12岁及以上儿童和成人COVID-19感染患者。今年2月11日，Paxlovid获药监局附条件进口批准，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的至中度COVID-19患者。