治疗帕金森病艾伯维递交新治疗方式新药申请

5月21日，艾伯维（AbbVie）公司宣布，已经向美国FDA递交其在研疗法ABBV-951（foslevodopa/foscarbidopa）的新药申请（NDA），用于治疗晚期帕金森病患者的运动症状波动。新闻稿指出，如果获得批准，ABBV-951将给患者提供首款持续皮下递送左旋多巴/卡比多巴（levodopa/carbidopa）前药的治疗方式。

帕金森病是一种进行性的神经退行性疾病，由于产生神经递质多巴胺的脑细胞逐渐丧失引起。大脑中多巴胺的下降导致广泛的运动和非运动症状。上世纪70年代以来，患者主要的治疗方法为左旋多巴。然而随着时间的推移，左旋多巴可能导致不自主、不受控制的运动，称为运动障碍（dyskinesia）。

在晚期患者中，口服左旋多巴面对多种挑战，例如患者的胃肠道功能下降导致药物无法及时进入体内，而且口服药物不能将患者体内的药物浓度维持在一个稳定水平，也导致患者运动障碍的加剧。

ABBV-951是左旋多巴和卡比多巴的前体药物。它们具有很高的水溶性，可以通过一个连接到皮下的泵持续皮下输注给药，从而稳定维持药物在体内的浓度。

图片来源：艾伯维官网

这一NDA主要基于随机双盲，含活性对照的3期临床试验M15-736的结果。试验结果显示，ABBV-951与口服立即释放的左旋多巴/卡比多巴相比，在控制晚期帕金森病患者运动症状波动方面具有更好的效力。

“晚期帕金森病给全球患者和护理者带来无休止的挑战和不确定性。”艾伯维科学官兼研发高级副总裁Thomas Hudson博士说，“我们致力于解决患者的未竟需求，连续24小时给药的新治疗方法让更好控制症状成为可能。”

治疗帕金森病 艾伯维递交新治疗方式新药申请

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