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这款已上市的肺病靶向药,有望让晚期膀胱癌患者活得更久
2022-05-23 来源:好医友
膀胱癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤,男性的发病率是女性的3-4倍。
临床上可分为非肌层浸润性与肌层浸润性膀胱癌两大类,初诊患者中非肌层浸润性膀胱癌约占75%。
膀胱癌目前的标准治疗手段是手术切除辅助化疗,以降低复发率和延缓疾病进程。近年来,靶向药物、免疫检查点抑制剂(ICIs)在晚期膀胱癌治疗中成功应用,为患者带来了新的治疗选择。
靶向治疗方面,目前美国FDA仅批准了一款靶向药厄达替尼(Balversa),用于治疗携带特定FGFR基因突变的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。晚期膀胱癌患者亟需更多新疗法。
近期,英国谢菲尔德大学研究团队发现了一种已用于治疗肺癌的药物,可以帮助提高膀胱癌患者的生存率。
研究发现:在化疗中加入尼达尼布可以显著提高膀胱癌患者1年、2年和5年的总体生存率。
尼达尼布是一款口服小分子、多靶点激酶抑制剂,此前已在美国、中国、日本及欧盟等获批治疗慢性纤维化性间质性肺病;此外,欧盟于2014年批准尼达尼布联合多西他赛在一线化疗后用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性NSCLC成年患者。
NEOBLADE二期随机对照试验共招募了来自英国15家医院的120名患者。
这项研究的主要目标是确定添加尼达尼布后,是否可以改善肌层浸润性膀胱癌患者接受化疗时的病理完全缓解(治疗后没有检测到癌症)。
而发表在《柳叶刀肿瘤学》的研究结果显示:没有发现显著改善。
但结果也表明,添加尼达尼布确实提高了总体生存率。
NEOBLADE试验结果显示:
· 在治疗1年后,尼达尼布组的总生存率为96%,而安慰剂组为81%;
· 2年后,尼达尼布组为89%,安慰剂组为69%;
· 5年后,尼达尼布组为60%,安慰剂组为49%。
患者可以在家中以口服片剂的方式给药,依从性较好,不会给正在接受化疗的患者带来明显的副作用。
研究人员说:虽然在病理完全缓解的直接结果方面,没有看到显著改善。但在提高膀胱癌患者的总生存率方面,尼达尼布表现喜人。
泌尿外科专家Erik A.Pasin博士介绍,这项研究表明,将具有不同作用机制的药物联用是可行的,可以让患者获益,并能改善长期生存结果。这项研究有望为膀胱癌个性治疗开辟新的方向。
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