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2/3患者完全缓解!复发/难治性滤泡淋巴瘤,迎来新CAR-T疗法
2022-06-01 来源:好医友
滤泡性淋巴瘤(FL)是第二常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),作为一种惰性淋巴瘤,约占NHL病例的22%。
大约20%的FL患者在接受一线治疗后会出现疾病进展。尽管接受2线或以上治疗的患者有多种全身性治疗选择,但这些方案的疗效在后期治疗中迅速下降。
因此,复发或难治性FL患者亟需疗效持久的新治疗选择。
近日,FDA已加速批准CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel),用于治疗经二线以上全身治疗后的复发或难治性FL成人患者。
据悉,这是FDA批准Kymriah的第三个适应症。此前它已获得FDA批准治疗复发难治性急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤。
Kymriah是一款获得FDA批准的CAR-T疗法,靶向CD19抗原。此次批准基于II期试验的数据,共有98名患者入选。
结果显示:
◆ Kymriah治疗后,IRC评估的CR率为66.0%,达到试验的主要终点。
◆ 次要终点方面,Kymriah治疗产生ORR为86.2%,6个月PFS率为76%。
◆ 安全性方面,48.5%的患者出现细胞因子释放综合征(CRS),无3级以上CRS。
使用限制:Kymriah不适用于原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的治疗。
肿瘤专家Ian Chau博士介绍,复发或对疗法应答不佳的滤泡性淋巴瘤患者通常预后不良,在接受一系列治疗后仍无法获得有意义的持久应答。而CAR-T疗法有望给这类患者带来长期获益。
艾贝司他治疗FL,值得中国患者期待!
近日,徐诺药业宣布:将在2022美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布其候选药物艾贝司他中国2期临床研究阶段性数据。
此前,徐诺药业已完成艾贝司他单药治疗复发/难治性三线滤泡性淋巴瘤(r/r FL)的中国临床2期试验的一阶段病人入组,全部试验预计在今年内完成。
初步数据展现了优异的客观缓解率、治疗窗口期和总体耐受性。
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