安斯泰来first-in-class新药申报上市，治疗绝经相关血管舒缩症状

6月23日，安斯泰来宣布，已向美国FDA提交了fezolinetant的新药上市申请（NDA），用于治疗与绝经相关的中度至重度的血管舒缩症状（VMS）。

Fezolinement是一种在研的口服非激素类药物，用于治疗绝经相关中/重度VMS。它通过阻断神经激肽B（NKB）与Kisspeptin/神经激肽/强啡肽（KNDy）神经元的结合，调节大脑体温调节中枢（下丘脑）的神经元活动，以降低绝经相关中重度VMS的频率和严重程度。

VMS是绝经的常见症状，表现为潮热和/或盗汗。在美国，大约60%-80%的女性在绝经期经历过这些症状，在全球范围内，50%以上40至64岁女性中经历过VMS。VMS会影响女性的日常活动并降低总体生活质量。

“在美国，60%至80%的女性在绝经过渡期或绝经后会受该症状困扰，而非激素类的治疗选择较为有限”，安斯泰来高级副总裁兼治疗领域开发负责人，医学博士、公共卫生硕士， Ahsan Arozullah表示：“向美国FDA提fezolinetant的新药上市申请是我们为患者带来全新的(first-in-class)非激素类治疗方案的重要一步，以降低与绝经相关的中至重度VMS的发生频率以及严重程度。”