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晚期食管癌死亡风险降1/3!一线免疫治疗值得期待
2022-07-08 来源:好医友
食管癌是全球第7大常见的癌症,全球每年新发病例数约有60万例,其中有一半病例在中国。
食管癌常见的类型是鳞状细胞癌(ESCC)和腺癌,ESCC约占所有食管癌的85%。
由于许多食管癌患者在确诊时已是局部晚期或存在远处转移,因此ESCC的总体预后仍然较差,五年生存率仅为5%。
近日,Novartis公布了一项全球性3期临床试验结果,PD-1抑制剂替雷利珠单抗(Tislelizumab)与化疗联用,在一线治疗晚期或转移性ESCC成人患者中,显著提高了患者的总生存期(OS)。
数据显示,不论患者PD-L1表达状态如何,替雷利珠单抗+化疗的组合疗法将患者死亡风险降低34%。
替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,可较大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合,帮助人体免疫细胞检测和对抗肿瘤细胞。
临床前数据表明,巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞,从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。
在这项研究中,649名患者以1:1的比例随机接受替雷利珠单抗+化疗或安慰剂+化疗治疗。
研究的主要终点是所有意向治疗人群的OS;次要终点包括PD-L1评分≥10%患者的OS和安全性。
结果显示
◆ 替雷利珠单抗+化疗组中位OS为17.2个月,安慰剂组为10.6个月,死亡风险降低34%。
◆ 无论患者PD-L1表达状态如何,替雷利珠单抗+化疗组均观察到生存期显著延长:
◆ PD-L1评分≥10%的患者中位OS为16.6个月,安慰剂组为10个月;
◆ PD-L1评分<10%的患者中位OS为16.7个月,安慰剂组为10.4个月。
◆ 替雷利珠单抗+化疗组的安全性和耐受性与既往显示的特征保持一致。
单独接受化疗的患者中位生存期仅为1年,而替雷利珠单抗与化疗联用将患者的平均生存期延长了6个月以上,这个积极数据让其有望成为新的一线治疗选择。
食管癌专家Alan Yahanda博士介绍,近年来随着免疫治疗的兴起,食管癌已进入免疫治疗时代。期待免疫治疗早日应用于一线治疗,让晚期食管癌患者活得更久更好。
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