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辉瑞两款1类新药在中国获批临床
2022-07-18 来源:药明康德
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,近期,辉瑞(Pfizer)公司两款1类新药在中国获批临床,分别为:1)Axl和Mer双抑制剂PF-07265807,正在海外开展首次人体临床试验;2)潜在“first-in-class”的抗真菌疗法fosmanogepix(注射液和片剂剂型),在全球处于3期临床试验阶段。
PF-07265807片
作用机制:Axl和Mer双抑制剂
适应症:晚期或转移性恶性实体瘤
截图来源:CDE官网
公开资料显示,PF-07265807是辉瑞开发的一款Axl和Mer双抑制剂。AXL和Mer均为酪氨酸蛋白激酶TAM家族的成员。在许多恶性肿瘤中,AXL与其配体GAS6都有高表达和活化,如急性髓系白血病、肾癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等等。由于GAS6-AXL信号通路在促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与药物耐受中的关键作用,AXL已被认为是癌症治疗的新靶点。此外,研究表明,GAS6-AXL信号通路抑制剂与免疫治疗检查点抑制剂、放疗或化疗的联用均可实现对肿瘤的良好控制。
Mer酪氨酸激酶激酶也是血液瘤或实体瘤治疗的重要靶点,它参与了很多血液瘤相关的发生和发展的信号通路,在多种肿瘤中均有过表达或者异变,同时在免疫系统的调节中也发挥重要的作用。
根据早先发表在Frontiers in Oncology上的一篇综述介绍,PF-07265807作为一款Axl和Mer双抑制剂,可增强树突状细胞交叉启动CD8+T细胞的功能。在临床前研究中,PF-07265807单独给药显示出抗肿瘤作用,与PD-1抑制剂联合给药可增加治疗效果。
目前,PF-07265807正在海外开展一项1期首次人体试验试验,评估其作为单药或与PD-1抑制剂联合治疗晚期或转移性恶性实体瘤。本次,该药在中国获批临床的适应症为治疗晚期或转移性恶性实体瘤。
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