康威生物TLR7激动剂在中国获批临床,适应晚期实体瘤

7月27日，康威生物宣布，其研发的潜在“first-in-class”TLR7激动剂CAN1012在中国获批临床，拟定适应症为晚期实体瘤。根据康威生物新闻稿介绍，这也是其在中国一个获批临床的新药项目。早先该药已经在美国获批临床，并正在美国开展针对多种实体瘤的1期临床试验。

截图来源：中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网

公开资料显示，Toll样受体（TLRs）是一类先天免疫传感器，可以识别保守的微生物结构，TLR的激活可以启动先天性和适应性免疫反应。TLR7是TLRs成员之一，负责识别病原体单链RNA，主要分布在浆树突状细胞（pDC）和B细胞的胞内，在人体识别和清除病原微生物过程中发挥重要作用。

TLR7激动剂可通过刺激pDC分泌干扰素-α，并作用于其它免疫细胞（如NK细胞和巨噬细胞）发挥免疫增强的作用。同时，它还可激活pDC，提高pDC的抗原提呈能力，促进CD4+T细胞的增殖，并进一步激活CD8+T细胞杀伤肿瘤细胞，发挥抗肿瘤作用。除了用于治疗癌症，TLR7激动剂还有望开发用于治疗病毒性疾病，如HIV-1感染和乙肝等。

公开资料显示，CAN1012是康威生物自主开发的TLR7小分子激动剂，这是一款缓释注射剂，拥有高选择性、高活性以及较为优良的理化特征。它能通过缓释作用在肿瘤微环境中发挥持续刺激作用，使无免疫应答的“冷”肿瘤转变为有免疫应答的“热”肿瘤，从而在先天性免疫及后天性免疫系统中起到关键性的桥接作用，使自身的免疫系统得以识别和攻击肿瘤细胞。通过局部缓释的方式，CAN1012有望降低全身免疫系统激活导致的不良反应，使得药物更安全有效。此外，该药还有望与肿瘤免疫检查点类药物等多种抗癌疗法产生协同作用。

康威生物创立于2018年6月，致力于抗肿瘤的“first-in-class”和“best-in-class”免疫疗法新药的研发和商业化，创始人为余宁辉博士。目前，该公司已经建立起免疫治疗平台等多个技术平台，搭建包括治疗性肿瘤疫苗在内的多款抗肿瘤新药管线。今年3月，康威生物宣布完成近2亿元A轮融资，投资方包括龙磐投资、久友资本、中信建投资本、国科投资、千行资本等。