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一次治疗6个部位疼痛,雅培新型镇痛设备获FDA批准
2022-08-25 来源:药明康德
8月23日,雅培(Abbott)公司宣布其新型镇痛医疗设备已经获得美国FDA批准。这是一款名为Proclaim Plus脊髓神经刺激(SCS)系统,它可以通过一次治疗同时缓解四肢和躯干多达6个部位的疼痛,并能随着患者疼痛情况的变化而调整,治疗不断变化的疼痛。
据雅培公司新闻稿介绍,在美国,超过5000万人患有慢性疼痛,其中88%的人至少同时有两个或两个以上不同部位的疼痛。慢性疼痛也是导致人们去看医生的主要原因之一。
SCS疗法是将电极植入脊髓背侧硬膜外腔,利用脉冲电流刺激脊髓神经以减轻或缓解疼痛的方法。它能减弱或增强从外周向中枢系统的神经冲动流,即刺激粗纤维,抑制细纤维痛觉信息的接收,从而达到缓解疼痛的效果。目前,SCS已成为当今临床疼痛领域里的一项重要镇痛技术。
基于SCS原理,雅培公司早先已经开发出独有的名为BurstDR的镇痛技术,它能在疼痛信号从脊髓传输到大脑的过程中,通过发送温和的周期性脉冲来改变疼痛信号。临床研究表明,与标准的24小时持续紧张性刺激技术相比,87%的人更喜欢BurstDR技术。它可以在患者感觉不到的亚感觉范围内缓解疼痛,同时改善人们的日常生活,减少与疼痛相关的情绪压力。基于BurstDR技术,早先雅培名为Proclaim XR的系统已经于2019年获FDA批准,用于治疗慢性疼痛。
尽管BurstDR技术作为一种低能量刺激疗法,能有效缓解患者慢性疼痛。但随着时间的推移,患者依然会遭受到身体多个部位的疼痛。因此,雅培开发出升级技术FlexBurst360技术,医生可以确定每位患者接受刺激的较低有效剂量,并根据患者不断变化的疼痛需求进行调整。该技术还允许医生控制多个独立的刺激区域,从而同时覆盖多达六个部位的疼痛,同时不会产生过度刺激风险。本次获批的Proclaim Plus SCS系统正是基于该技术而来。
据悉,与其他SCS系统不同的是,Proclaim Plus系统的电池可持续使用长达10年而无需充电。它可以与雅培的虚拟诊所一起使用,患者可以与医生远程连接,并允许患者可以在任意地点实时远程接受刺激治疗。
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