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不吃泻药治便秘!“不含药物”新疗法获批,有望拯救“便秘星人”
2022-09-06 来源:好医友
便秘的痛苦,只有经历过的人才懂。便秘困扰着很多人,中国成人慢性便秘患病率为4.0%~10.0%,超过5000万成年人深受便秘的困扰。
慢性便秘是指患者每周排便少于3次,并且症状持续几周至几个月。粪便硬结、排便不尽、费力……除了这些症状,慢性便秘还可引起痔疮、肛裂,甚至引发脑卒中、心梗等心血管疾病。据说英王乔治二世就是因便秘如厕时用力过猛,引起动脉瘤破裂而亡。
便秘产生的原因有哪些?
包括缺乏运动、饮食结构不良、饮水不足、肠道菌群紊乱等。
而今天我们要介绍的慢性特发性便秘,指的是原因不明确的慢性便秘。目前,针对慢性特发性便秘的疗法包括可溶性纤维、泻药等,然而多种疗法都存在疗效不佳或副作用明显等问题。
近日,美国FDA批准创新口服胶囊Vibrant上市,用于治疗慢性特发性便秘患者,这些患者在使用泻药1个月后,症状仍没有得到缓解。
Vibrant不含任何药物成分,它通过对肠道进行机械刺激来调节人体的生物钟,恢复自然的排便生物节律。
这是FDA批准的一款该类型的便秘疗法。
近年来,肠神经系统在胃肠道疾病等多种疾病中的作用受到科学家的关注。肠道受到上百万个神经元的支配,这一神经网络也被称为人类的“第二大脑”,它与大脑构成的肠-脑轴不但与胃肠道疾病相关,而且与抑郁症等精神疾病也有联系。
以往的研究显示,当中枢神经系统与消化系统的生物钟不同步时,可能导致便秘症状。
Vibrant是一种不含药物的一次性使用胶囊,它可在体外编程控制其运动模式。胶囊进入结肠时可以产生温和的振动,通过“按摩”肠道来刺激肠神经系统,通过肠-脑轴的信号传导,重新让生物钟同步,恢复自然的排便生物节律。从而改善肠道的蠕动,缓解便秘症状,并提高患者生活质量。
本次批准得到了一项关键临床试验数据的支持,比较了Vibrant与安慰剂在312名慢性特发性便秘患者中的疗效和安全性。该试验达到了主要终点。
结果显示:
Vibrant组40.51%的患者每周自发完全排便次数(CSBM)至少增加1次,安慰剂组为22.92%。
Vibrant组23.42%的患者每周CSBM至少增加2次,安慰剂组为11.81%。
安全性方面,Vibrant组没有报告严重的不良事件。
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