治疗晚期肾癌，Tivozanib的治疗效果优于FDA的替代治疗医疗网

12月3日发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项研究，首次显示了Tivozanib对曾接受过两种或两种以上治疗的肾细胞癌(RCC)患者的益处。

Tivozanib是一种靶向血管内皮生长因子受体的酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)，可阻止新血管的生长，新血管是肿瘤的“燃料”来源。2017年Tivozanib被欧洲药物管理局批准用于治疗成人进展期肾细胞癌(RCC)。但该药尚未在美国获批上市。

这项由希望之城(City of hope)牵头的研究显示，已经尝试过两到三种不同治疗方法的肾癌患者，使用Tivozanib治疗，相比FDA批准的替代疗法，其预防癌症进展的几率有所提高。

“在临床试验中，这种药物已经证明，对于那些复发的肾癌患者来说，它可以有效地延缓肿瘤的生长，使其超过既定的标准。” 这项新研究的主要作者、希望之城肿瘤学家Sumanta Pal医学博士说，“尽管当今肾癌患者有很多选择，但大多数都用于一线和二线治疗。我们需要一种对几项治疗均无效的肾癌患者有效的治疗方法。”

这项多中心3期研究随机分配了350名转移性肾细胞癌成年患者接受Tivozanib或FDA批准的sorafenib(索拉非尼)治疗，中位随访时间为19个月。这些患者的中位年龄为63岁，分别来自12个不同国家的120个中心。他们在之前的两到三次治疗中至少接受了一次VEGFR抑制剂治疗。然而，他们从来没有接受过Tivozanib或索拉非尼。

试验结果显示：

·一年后，Tivozanib组无进展生存率为28%，索拉非尼组为11%。

·两年后，Tivozanib组无进展生存率为18%，索拉非尼组为5%。

·Tivozanib组中位无进展生存期(5.6个月)明显长于索拉非尼(3.9个月)。

·与治疗相关的常见的3级或4级不良事件是高血压(接受Tivozanib治疗的173例患者中35例(20%)，接受索拉非尼治疗的170例患者23例[14%])。

·严重的与治疗相关的不良事件发生在Tivozanib的19例患者(11%)和索拉非尼的17例(10%)患者中。

研究表明，与索拉非尼相比，Tivozanib作为三线或四线治疗可改善无进展生存期，并且对转移性肾细胞癌患者的耐受性更好。而且Tivozanib的治疗益处似乎延伸到接受检查点抑制剂的患者和那些曾接受过两种VEGFR抑制剂治疗的患者。

在研究结束时，Tivozanib组的70名患者(40%)和索拉非尼组的82名患者(47%)接受了后续的抗癌治疗，这意味着他们的癌症已经进展。

根据AVEO肿瘤学网站，Tivozanib (FOTIVDA)为AVEO Oncology公司所有，该公司计划于2020年一季度向FDA提交新药申请，使复发/难治性肾细胞癌患者可以使用这种靶向治疗。

晚期肾细胞癌审批进展：

2019年4月19日，美国FDA批准默沙东PD-1免疫抑制剂Keytruda联合阿昔替尼一线疗法治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者，Keytruda+阿西替尼组合疗法无进展生存期为15.1个月，降低了31%死亡或者进展风险，对比舒尼替尼组为11.1个月。

2019年6月，美国FDA批准了PD-L1抑制剂Avelumab联合联合阿昔替尼一线疗法治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者，联合组无进展生存期为13.8个月，对比舒尼替尼组为8.4个月。