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这种晚期肝病常见致命并发症,迎来新疗法
2022-09-21 来源:好医友
肝肾综合征(HRS)是一种晚期肝病常见的致命并发症。HRS可分为快速进展型和慢性进展型,前者会导致急性肾功能衰竭,患者通常需要住院治疗,而后者会在数周至数月内进展。
HRS会导致患者的肾功能急速下降,其中位生存期仅约2周,且在3个月内有超过80%的致死率。
肝移植是目前HRS患者的少有治愈办法,然而在肝源稀缺的现实下,肝移植“可遇不可求”,且患者往往来不及进行肝移植便会面临死亡。
近日,美国FDA批准Terlivaz(Terlipressin,特利加压素)注射液用于治疗成人肝肾综合征(HRS)。Terlivaz是内源性加压素的一种合成类似物,具有收缩血管和抗出血的药理作用,可降低肝脏血流量和门静脉压,并同时增加有效的动脉血量与平均动脉压。此次批准是基于一项III期临床研究(CONFIRM)的积极结果。该试验纳入了300名HRS患者入组,旨在评估Terlivaz的安全性和有效性。
该研究主要终点是实现HRS逆转的患者比例,次要终点是在没有肾脏替代治疗的情况下实现HRS逆转的持久性达到30天。
结果显示:
1)Terlivaz组实现HRS逆转的比例显著高于安慰剂组(29.1% vs 15.8%)。
2)次要终点方面,Terlivaz组是31.7%,而安慰剂组为15.8%。
3)至于安全性,Terlivaz对严重或致命的呼吸衰竭发出黑框警告。常见的不良反应是腹痛、恶心、呼吸困难。
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