精神分裂症/双相障碍，有望迎来长效注射药物

精神分裂症和双相情感障碍属于严重精神障碍，患者会出现感官、情感、行为上的异常，影响社交、工作、家庭，严重时生活无法自理，给患者、家庭带来沉重负担。

精神分裂症是一种严重的失能性精神疾病，症状包括妄想、幻觉和认知障碍。精神分裂症患者的药物依从性通常较差，因此病情易反复。

双相I型障碍，又名躁郁症，是一种复发性、终身性的情绪障碍，其症状主要为长达几周或几个月的躁狂和抑郁发作。患者通常需接受长期的药物治疗，以延缓症状复发。

先前的研究发现，长效注射药物可长时间维持血液中的药物浓度，可能有助于改善患者症状的波动。

近日，美国FDA接受了即用型、长效注射剂阿立哌唑的新药申请（NDA），用于治疗双相I型障碍和成人精神分裂症。

阿立哌唑是一种预充长效注射剂型，它无需重装，每2个月经肌肉注射给药。

本次获审是得到了一项开放标签、多剂量、平行臂1/2期临床试验的数据支持，该试验评估了266名精神分裂症或双相I型障碍患者多剂量给药阿立哌唑的安全性和耐受性。

结果表明：

每2个月注射一次的新长效剂型，与每个月注射一次的剂型相比，患者体内的血浆浓度和疗效相当，试验达到主要终点。

在安全性方面，2个月注射一次的剂型没有显示出新的安全信号。

阿立哌唑为精神分裂症和双相I型障碍患者提供了一种新的治疗选择。

如果阿立哌唑获得FDA批准，将成为一款用于治疗该类患者的长效注射型抗精神病药物（2个月一次）。