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每月一针,显著降低年复发率!多发性硬化新药值得期待
2022-09-29 来源:好医友
多发性硬化症(MS)一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性疾病,常见症状包括视力下降、肢体感觉障碍以及神经退行性变等。
我国目前已诊断的MS患者约有3万多名。
这种疾病常见的类型是复发型多发性硬化症(RMS),它是青年人群中非创伤性神经性残疾的首要病因。
近日,长效版醋酸格拉替雷(GA Depot)治疗复发型多发性硬化症的III期临床试验取得了积极结果。
GA Depot是已获批上市的药物醋酸格拉替雷的长效注射制剂(商品名Copaxone),只需每4周肌肉注射一次,共计13次,用于治疗复发型多发性硬化。
这项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究旨在评估GA Depot在RMS患者中的疗效、安全性和耐受性,历时1年。
研究共招募了1016名RMS患者,按1:1比例随机分配接受每4周一次的GA Depot或安慰剂肌肉注射。
结果显示:
研究达到主要终点,与安慰剂组相比,GA Depot将患者的年化复发率(ARR)降低30.1%。
目前,针对各次要疗效终点的研究和安全性分析正在进行中。
此外,GA Depot还在开展一项治疗原发进展型多发性硬化症的II期临床试验。
这项研究表明GA Depot有可能为RMS患者提供一种有效的治疗选择,采用更便捷的给药方式可能会潜在的提高患者的依从性。
RMS治疗不仅需重视长期疾病管理,也需关注当下的功能障碍改善来帮助患者获得更好的生活质量。期待更多新疗法问世,改写RMS的治疗格局,早日满足RMS患者的医疗需求。
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