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头皮银屑病,不是头皮屑!新疗法获批在望,告别“发如雪”
2022-09-30 来源:好医友
银屑病是一种难以根治且容易反复发作的慢性皮肤炎症性疾病。
据不完全统计,在中国有超过650万银屑病患者。银屑病患者中约有40%为头皮银屑病。
头皮银屑病初期表现为头屑明显增多,头皮常出现带状皮损,或有鳞屑的灰白色斑块,伴有搔痒。随着病情的进展,可能会遍布到全身,皮损处毛发和鳞屑紧缩在一起,整合成片或多块分散,呈现像毛笔一样的束状(“束状发”,头皮银屑病的重要特征),严重时会布满整个头皮。头皮银屑病患者的日常生活和社交都受到严重影响。
针对头皮银屑病,现有治疗方案通常为局部疗法,但是很多外用药物难以通过头发和皮肤吸收,因此患者仍然存在巨大的未满足的治疗需求。
近日,Zoryve(0.3%罗氟司特乳膏)制剂的关键性III期ARRECTOR研究达到了主要终点和所有次要终点,它可显著改善患者的头皮和皮肤银屑病症状。
罗氟司特是一种非激素磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,每天局部治疗一次,可迅速消除银屑病斑块和减轻瘙痒症状。
PDE4是一种细胞内蛋白酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,与广泛的炎症性疾病有关(如银屑病、特应性皮炎和慢阻肺)。
ARRECTOR研究旨在评估罗氟司特乳膏治疗患有头皮和身体银屑病的12岁及以上青少年和成人的疗效和安全性。
该研究共纳入432名12岁及以上患有头皮和身体银屑病的患者,被随机分配接受罗氟司特乳膏或安慰剂治疗,每天一次,持续8周。
主要终点为实现“头皮研究者总体评估(S-IGA)成功”和“身体研究者总体评估(B-IGA)成功”的患者比例。
“S-IGA成功”指在达到皮肤症状清除或几乎清除的IGA评分基础上改善2%,“B-IGA成功”同理。
此外,IGA评分标准为皮肤症状清除(0分)、几乎清除(1分)、轻度(2分)、中度(3分)和重度(4分)。
在第8周时,结果显示:
1、罗氟司特乳膏组实现“S-IGA成功”的患者比例优于安慰剂组(67.3% vs 28.1%);
2、实现“B-IGA成功”的患者比例也优于安慰剂组(46.5% vs 20.8%)。
3、罗氟司特乳膏组还达到了所有次要终点,包括通过头皮瘙痒数字评定量表 (SI-NRS) 测量的头皮瘙痒显着改善和通过严重瘙痒NRS(WI-NRS)测量的整体瘙痒。
4、罗氟司特乳膏还具有良好的耐受性和安全性。
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