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2周缓解症状,新型抗抑郁药物值得期待
2022-10-11 来源:好医友
抑郁症(MDD)是一种常见且严重的精神疾病,也是全球范围内导致失能的较大因素之一。今天是世界精神卫生日,我们一起关注抑郁症。
目前,我国抑郁症发病率约为6%,约有8000万抑郁症患者。据估计,全球有超过2.5亿抑郁症患者,它严重影响患者社会生活正常功能。特别是在新冠疫情的催化下,抑郁症患病率更是激增。
在过去60年中,基于单胺的抗抑郁药一直是抑郁症长期治疗的标准疗法。但这些药物一般都需要数周或数月才能起效,且不一定能持续缓解症状。还有一些药物副作用较明显。抑郁症患者存在较大的未满足临床需求。
在上个月,美国FDA批准Auvelity复方缓释片剂用于治疗成人重度抑郁症,这也是一个用于治疗成人重度抑郁症的口服速效NMDA受体拮抗剂。
近日又有好消息传来,一款针对重度抑郁症患者的口服药物Zuranolone,在一项3期临床试验中达到了主要终点。
分析显示,Zuranolone具有持续性的疗效,有望成为抑郁症新药物。
Zuranolone是一种每日1次、疗程2周的在研药物,它是一种口服神经活性类固醇GABAA受体阳性别构调节剂。GABAA系统是大脑和中枢神经系统(CNS)的主要抑制性信号通路,对调节CNS功能有重要作用。
本次所公布的结果来自一项正在进行的SHORELINE试验。
在那些初始14天对药物产生应答的患者中,一次重复疗程的中位间隔时间分别为135天与249天(30mg组/50mg组)。
在第15天时,通过17项汉密尔顿抑郁量表评估,Zuranolone使患者抑郁症状获得有统计学意义和临床意义的减轻。
试验过程中观察到Zuranolone快速起效,并表现出与既往临床研究一致的安全性特征。
在试验中完成1年追踪的患者,当试验结束时,根据临床整体评估表,大部分患者仅具轻微的抑郁症状。
临床数据显示,新疗法可快速并持久地改善抑郁症状,并有潜力成为抑郁症发作的治疗性药物。
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