脑瘫治疗获突破，无创脊髓电神经调节，显著改善脑瘫儿童运动功能

脑瘫（Cerebral Palsy，CP）是一种由多种原因导致的非进行性脑损伤综合征，主要表现为中枢性运动障碍以及姿势异常。这也是儿童中常见的运动障碍疾病，每10000个新生儿中约有15-40人患病，这导致每年有超过1万例脑瘫儿童出生，目前全世界范围内有1700万脑瘫患者。

然而，到目前为止，还没有能够有效预防或治疗脑瘫的方法或药物。通常情况下，患有脑瘫的儿童只能接受侵入性手术治疗，这虽然能在短期内减少痉挛，但从长期来看，它们可能会对功能变化产生负面影响，尤其是对正在成长中的儿童。而如果不进行干预治疗，脑瘫儿童的功能异常的神经突触连接会进一步加重，导致神经肌肉痉挛、运动平衡障碍、协调能力差等问题。

2022年10月5日，SpineX 公司的研究人员在 Nature Communications 期刊发表了题为：A pilot study combining noninvasive spinal neuromodulation and activity-based neurorehabilitation therapy in children with cerebral palsy 的研究论文。

该论文展示了 SpineX 公司开发的非手术、非侵入性设备 SCiP 治疗脑瘫儿童的首次人体研究的结果，显著改善了16名不同年龄、不同严重程度的脑瘫儿童的自主感觉运动功能。

研究团队完成了一项单臂、非盲的临床试点研究，探究在对脑瘫儿童的神经康复治疗时结合无创脊柱神经调节的干预能否改善自主感觉运动功能，通过GMFM-88来评估效果（GMFM-88是公认的、广泛使用的评定脑瘫儿童粗大运动功能的量表）。

研究团队招募了16名确诊为脑瘫且GMFM-88脑瘫儿童粗大运动功能量表分类为I-V级的儿童，并接受了相同的干预（2次/周，持续8周），以使用正常发展的本体感觉纠正脊髓上和脊髓网络之间的功能连接障碍。

结果显示，这些干预与所有脑瘫儿童的GMFM-88评分在临床和统计学上的显著改善相关，满足了预先设定的主要终点，且未观察到严重不良事件。

总的来说，这些研究结果表明，脊髓神经调节和神经康复治疗的联合治疗与脑瘫儿童的GMFM-88评分的的显著改善和临床自主感觉运动功能的改善相关。此外，这些功能的改善与脑瘫儿童父母生活质量的改善相关。

SpineX 是一家临床阶段的医疗技术公司，其开发的非侵入性脊髓电神经调节装置 SCiP ，通过提供经皮脊髓神经刺激，用于治疗脑瘫儿童的神经功能障碍，该设备获得了美国 FDA 的突破性设备认证。这也是该公司继 SCONE 后又次获得 FDA 突破性设备认证。

SCONE 同样是一款非侵入性脊髓电神经调节装置，用于治疗因中风、脊髓损伤或多发性硬化症导致的尿失禁，该设备在一项多中心临床试验中获得成功。