这种常见的乳腺癌，有望迎来ADC疗法！

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，它已超越肺癌成为全球一大癌症。HR阳性/HER2阴性乳腺癌是常见的乳腺癌类型，约占所有新发病例的70%。

生存率低

在HR阳性/HER2阴性转移性疾病患者中，五年生存率为30%。

随着这些患者对基于内分泌的治疗产生耐药性，其主要治疗选择仅限于单药化疗，预后仍然较差。

这类患者亟需新的治疗方案。

近日，美国FDA授予抗体偶联药物Trodelvy（Sacituzumab Govitecan）优先审评资格，用以治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者。

Trodelvy是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物，由靶向Trop-2的抗体和拓扑异构酶抑制剂组成。Trodelvy靶向Trop-2受体，Trop-2是一种在多种肿瘤类型中高度表达的细胞表面抗原，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌；而拓扑异构酶抑制剂则可对癌细胞产生毒性。

本次审查是基于一项TROPiCS-02临床3期试验结果，该试验达成研究主要终点（无进展生存期/PFS）与关键次要终点（总生存期/OS）。

共有543名HR+/HER2-转移性乳腺癌患者入组，以1：1的比例随机分配接受Trodelvy或安慰剂治疗。

结果显示：

Trodelvy组患者在试验主要终点PFS方面得到了统计学显著改善。

1、Trodelvy组患者在疾病进展或死亡的风险方面下降34%（PFS：Trodelvy组5.5个月 Vs 对照组4个月）；

2、在死亡风险上相对于对照组，Trodelvy组有21%的下降（OS：Trodelvy组14.4个月 Vs 对照组11.2个月）；

3、Trodelvy在安全性方面与之前试验结果一致，没有发现新的安全性问题。

Trodelvy已改变了转移性三阴性乳腺癌二线治疗的标准，而那些更常见的、接受过内分泌与化疗后疾病进展的转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者，拥有的治疗选择非常有限。本次FDA的优先审查给了这些患者带来新的治疗希望。