阿尔兹海默症药物新方向！Athira继续推进fosgonimeton II/III期临床

10月17日， Athira Pharma宣布，在进行非盲中期数据疗效和无效性分析后，独立数据监督委员会建议继续进行fosgonimeton（ATH-1017）用于轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的II/III期LIFT-AD研究。

fosgonimeton是一种小分子，旨在增强肝细胞生长因子 (HGF) 及其受体MET的活性，以影响神经退行性变和脑组织再生。基于fosgonimeton侧重于大脑中的网路恢复和突触信号传递的作用机制，fosgonimeton有潜力解决阿尔茨海默病、帕金森病痴呆症和路易体痴呆症等在内的更广泛的痴呆症人群。

fosgonimeton作用机制

2022年6月，Athira Pharma宣布fosgonimeto用于治疗AD患者的II期ACT-AD试验中未能达到主要终点。但在先前未使用乙酰胆碱酯酶抑制剂作为背景治疗的AD患者的亚组试验中，fosgonimeton单药治疗对AD患者的事件相关电位（ERP）P300潜伏期变化（一种功能性、客观的工作记忆处理速度测量方法）、认知（ADAS-Cog11）、日常生活工具活动（ADCS-ADL23）及血浆神经丝轻链（NFL）水平均产生了积极影响；与此同时，fosgonimeton治疗也显示出了良好的安全性。

无背景治疗亚组试验结果

在ACT-AD研究结果的指导下，Athira Pharma修改了LIFT-AD研究，旨在对约100名未接受背景治疗的患者进行非盲中期分析，以证实ACT-AD试验的研究结果，并确保LIFT-AD研究能够很好地确定fosgonimeton治疗的临床效果。

II / III期LIFT-AD研究方案

LIFT-AD研究的主要终点是fosgonimeton治疗对患者认知测量（ADAS-COG11）和日常生活工具活动（ADCS-ADL23）未加权的综合评分以及fosgonimeton治疗的安全性。

Athira Pharma在研管线

Athira Pharma是一家专注于神经元健康和神经退行性疾病的生物技术公司。Athira Pharma创建于2011年，公司的前身是 M3 Biotechnology，2019年正式更名为Athira Pharma。目前该公司管线中共3款产品，除fosgonimeto外，另外2款分别是目前处于I期临床的针对神经精神适应症的ATH-1020，以及一款针对神经病理性疼痛及ALS的临床前药物。