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“睡眠杀手”鼾症,有望迎来口服疗法
2022-10-28 来源:好医友
很多人以为打呼噜是睡得香,其实它是一种病——鼾症。
打呼噜,医学上叫做“阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)综合征”,这是由于患者在睡眠时上呼吸道扩张肌放松,导致呼吸道阻塞。
我国OSA患病率约3%~4%,65岁以上人群高达20%~40%。OSA除了影响睡眠质量外,还会加重高血压、糖尿病、心血管疾病的风险。据估算,全球每天有3000人死于OSA,堪称睡眠“杀手”。此外,长期打鼾还会严重影响家人睡眠,增加家庭矛盾。
过去40年以来,OSA的治疗几乎没有突破。优选疗法是无创气道正压通气治疗,患者需要在睡眠时佩戴一些装置(呼吸机)来给气道“通气”,但这种治疗效果有限,很多患者也难以忍受佩戴呼吸机睡觉带来的不适。此外还有外科治疗,但外科手术属于侵入性疗法,有严格的适应证,且存在一定的风险。
倘若能有口服疗法问世,对OSA患者和家属而言,无疑是一大福音!
近日,一款在研新药AD109有望给所有OSA患者带来希望。临床研究显示:只要每日睡前口服一片AD109,就能显著改善打呼噜症状!
AD109是一种在睡前服用、一天一次的在研新药,它包含具选择性的去甲肾上腺素再摄取抑制剂托莫西汀(atomoxetine)与抗毒蕈碱的组合配方。AD109靶向OSA关键的神经通路,活化上呼吸道扩张肌,使得患者在睡眠时仍可维持呼吸道的畅通。
从公布的MARIPOSA临床2b试验结果显示,AD109达到主要终点。
与安慰剂组相比,在两种所测试的剂量中,患者在呼吸暂停低通气指数(AHI)上皆达成具统计意义的下降。
参与试验的患者中,有44%的人在口服AD109后,每小时睡眠时间内AHI下降超过50%,有15%的患者改善幅度达到80%。
此外,顶线分析结果亦显示AD109能改善患者因晚上睡眠呼吸暂停造成的如嗜睡、疲倦等的白天症状。
AD109的安全性和耐受性也表现良好。
从试验结果来看,AD109口服疗法具潜力改善现有OSA标准疗法耐受性低、具侵入性等局限缺陷。它有望成为治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的一个口服药物。
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