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青光眼创新疗法值得期待,有望改变治疗模式
2022-10-31 来源:好医友
青光眼是视神经受损的结果,这种神经损伤通常与眼内压升高有关,可能导致视力丧失和失明,被称为“视力的小偷”。
据统计,全球有超过1.3亿青光眼患者,我国约有567万因青光眼致盲的患者。
任何人都可能患上青光眼,尤其是年龄超过60岁或有青光眼家族史的人,患病风险更高。
目前青光眼尚无法治愈,主要疗法是通过药物、激光、手术等手段降低眼内压来减缓病情。
近期,一款创新青光眼药物iDose TR于临床3期试验中达到主要终点,并展现良好的耐受性。
iDose TR包含了可降低眼内压前列腺素类似物Travoprost的新配方,可通过微创手术植入病患体内,并在其中连续释放达治疗水平的药物长达1年,当所有的药物释放完后,可将旧的iDose TR取出并替换新的。
这项临床3期试验包含了GC-010与GC-012两项随机、双盲关键临床试验,检视在快速与慢速药物释放速率下,iDose TR与活性对照组(一天2次0.5% timolol药水)相比,在患有开角型青光眼或眼高压病患中的疗效与安全性。该试验共纳入1150名眼压升高的受试者。
结果显示:
与对照组相比,接受快速与慢速释放的iDose TR治疗的患者眼内压的下降均达到非劣效性标准。
1、两个试验中iDose TR治疗组和对照组的眼内压下降水平分别有6.6-8.5和6.6-7.7mmHg,以及6.7-8.4和6.8-7.2mmHg;
2、有81%的慢速释放组患者在一年内可完全停止使用局部降眼压用药。
3、iDose TR亦展现良好的耐受性。
鉴于iDose TR关键临床3期试验的积极结果,它有望成为改善青光眼患者治疗的一项变革性、创新疗法。这种创新疗法有望取代当下每天滴眼药水的治疗模式。
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