一线治疗小细胞肺癌！康方生物PD-1/VEGF双抗1b期临床数据公布

10月31日，康方生物新闻稿称，其自主研发的双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体，AK112）联合依托泊苷和卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的1b期临床研究数据，已于近日在2022年亚洲肺癌大会（ACLC 2022）上发表。该研究由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授进行口头报告。

公开信息显示，AK112是基于康方生物独特的TETRABODY技术设计，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。康方生物早前新闻稿指出，抗PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种中显示出疗效，如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

目前，AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的3期头对头研究，以及AK112联合化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期非鳞NSCLC的3期研究均在开展中。2022年9月和10月，上述两项适应症已先后被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种。

此次在ACLC 2022大会上展示的研究结果显示，在ES-SCLC的一线治疗中，AK112联合化疗展现了良好的抗肿瘤疗效和生存获益，安全性良好。截止到2022年6月1日，在7.2个月的中位随访时间中，中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月，6个月PFS率为52.1%；中位总生存期（mOS）数据尚未成熟。客观缓解率（ORR）为87.5%，疾病控制率（DCR）为96.9%。另外，AK112联合疗法治疗ES-SCLC安全可耐受，未观察到新的安全性信号。

肺癌在全球和中国都是常见的癌症之一，小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌总数的15%，它可以分为局限期（LS-SCLC）和广泛期（ES-SCLC）两类。局限期意味着癌症仅局限于一侧肺，如果癌症扩散到另一侧肺、胸腔另一侧的淋巴结或远处器官，则被称为广泛期。多达三分之二的SCLC患者初诊时即为ES-SCLC。过去30余年里，依托泊苷+铂类一直是ES-SCLC一线治疗的标准。虽然已有两款PD-L1抑制剂联合化疗治疗ES-SCLC获批上市，但患者生存获益有限。

希望康方生物PD-1/VEGF双抗AK112在临床研究中进展顺利，早日为更多ES-SCLC患者带来新的一线治疗选择。