信立泰降压药｢阿利沙坦酯氨氯地平片｣申报上市

11月3日，CDE官网显示，信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片（SAL0107）上市申请获受理，适用于阿利沙坦酯或氨氯地平单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。

SAL0107是一款ARB（血管紧张素II受体拮抗剂）/CCB类（钙通道阻滞剂）复方制剂，据信立泰今年上半年财报透露，该药按III期临床方案已完成所有患者的入组，正开展临床随访等工作，具体临床试验结果还未披露。

据医药魔方Nextpharma数据库统计，国内目前有3款ARB/CCB类降压药上市，分别是Hanmi/默沙东的氨氯地平+氯沙坦（2022/01/20上市）、勃林格殷格翰的替米沙坦+氨氯地平（2017/09/20上市）和诺华的氨氯地平+缬沙坦（2009/09/29上市）。

信立泰的SAL0107属于国内进展较快的ARB/CCB类降压药。就复方制剂，该公司还布局了ARB+NCC（利尿剂）组合，即阿利沙坦酯吲哚帕胺片（SAL0108）；另一款是S086（阿利沙坦酯+沙库巴曲），这是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂，同靶点只有诺华的Entresto。

信立泰表示，阿利沙坦酯氨氯地平片上市后，将与已上市的1.1类降压药信立坦（阿利沙坦酯片）形成战略协同，扩大信立坦的应用范围，以进一步延长信立坦的产品生命周期，丰富该公司心脑血管领域的创新产品管线。